募集中の治験

【糖尿病】血糖コントロール不良の2型糖尿病患者対象比較試験(関西)

問い合わせ番号 35
実施地区 大阪
説明 血糖コントロール不良の2型糖尿病の方に、本治験用の治験薬と、併用療法として本治験の指定する経口糖尿病治療薬をご使用いただきながら、有効性を比較する内容です。

参加開始時期:2008年2月
参加期間:6ヵ月間
内容:通院8回
実施施設:大阪府吹田市

この治験で使用された治験薬は、2011年7月1日に「トラゼンタ®錠5mg 」として販売承認されました。
ご協力いただける方 ・2型糖尿病と診断されている方
・20歳以上80歳以下の男女
・BMIが40未満の方
・スクリーニング時のHbA1c値が以下の条件に合致する方
◎経口糖尿病治療薬を使用している方
HbA1c7.0以上9.5以下
◎経口糖尿病治療薬を使用していない方
HbA1c7.5以上11.0以下
ご協力いただけない方 ・同意取得前6カ月以内に心筋梗塞,脳卒中,または一過性脳虚血発作を発現した方
・ALT(SGPT),AST(GOT),またはアルカリホスファターゼ(ALP)の基準値上限(ULN)の3倍を超える肝機能障害を有する方
・同意取得前3ヶ月以内にインスリンの投与を受けた方
・同意取得前3カ月以内におけるアルコール依存症の方または薬物乱用の方
・同意取得前2カ月以内に治験薬を用いた他の治験へ参加した方

その他条件により参加頂けない場合がございます。ご了承下さい。
募集期限 2009年06月29日

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