【脂質異常症】治療中の方対象 通院タイプの試験(関東)
問い合わせ番号 | 3337 |
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実施地区 | 東京 |
説明 | 試験開始時期:2014年3月 参加期間:約15ヵ月間(62週間) 内容:通院26~30回程度 実施施設:東京都新宿区 この治験で使用された治験薬は、2016年7月4日に「プラルエント®皮下注75mgペン、150mgペン/75mgシリンジ、150mgシリンジ」として販売承認されました。 |
ご協力いただける方 | 脂質低下薬を服用しているにも関わらずLDLコレステロール値 が 120㎎/dL以上の方で以下のいずれかの条件に該当する方 ①年齢20歳以上(男女不問)で、糖尿病を合併している ②年齢50歳以上(男女不問)で、蛋白尿がみとめられる |
ご協力いただけない方 | 以下のいずれかに該当する方 ①他の治験に参加している方 ②コントロール不良な糖尿病(HbA1c9.0%以上)の方 ③脳出血、またはくも膜下出血の既往がある方 ④明らかな肝障害・腎障害を有する方 ⑤悪性腫瘍の既往または合併のある方 ⑥授乳中もしくは妊娠中、または参加中に妊娠を希望する方 ※その他条件により、ご参加いただけない場合があります。 |
募集期限 | 2014年07月31日 |