【糖尿病】食事/運動療法に加え1剤の治療薬で治療中の方対象（関西）
| 問い合わせ番号 | 3051 |
|---|---|
| 実施地区 | 大阪 |
| 説明 | 本治験では、20歳以上の食事／運動療法に加え経口糖尿病治療薬単剤治療で十分な血糖コントロールが得られない日本人2型糖尿病患者で有効性や安全性を検証するし内容です。 試験開始時期：2012年8月 参加期間：最大62週間（観察期：最大8週間、治療期：52週間） 内容：通院15回 実施施設：大阪府吹田市 この治験で使用された治験薬は、2015年9月28日に「マリゼブⓇ錠12.5mg/25mg」として販売承認されました。 |
| ご協力いただける方 | 2型糖尿病患者の方 同意取得時の年齢が20歳以上の方 HbA1cが6.5%以上10.0%以下 BMIが18㎏/㎡以上40㎏/㎡以下 |
| ご協力いただけない方 | 1型糖尿病の病歴がある方、又はケトアシドーシスの病歴がある方 来院1前12週間以内にインスリンによる治療をされていた方 現在他の治験に参加している方又は来院1前12週間以内に他の治験に参加しており治験薬投与された方 来院1前5年以内に悪性腫瘍の病歴がある方 |
| 募集期限 | 2014年09月26日 |
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糖尿病の方を対象とした宿泊を伴うお薬モニター（大阪）
| 問い合わせ番号 | 5650 |
|---|---|
| 実施地区 | 大阪市淀川区 |
| 説明 | 糖尿病の方を対象としたお薬モニターです。 開発中のお薬を約15週間投与した際の効果と安全性を確認します。 約4か月の間に15回の通院と1泊2日～3泊4日の入院を計6回していただくハードなスケジュールとなりますが、 ご参加可能な方は是非ともご協力をお願いします！ |
| ご協力いただける方 | 以下の全てに該当する方 ・年齢18歳以上65歳以下（性別不問）※但し、女性の場合は閉経されている方 ・体重60.0kg以上、BMIが24.0～34.9の方 BMI=体重(kg)÷身長(m)÷身長(m) ・HbA1c（ヘモグロビンエーワンシー）が6.5%以上10.5％以下 ※その他の条件により、ご参加頂けない場合があります 参加スケジュールの詳細はこちら |
| ご協力いただけない方 | 以下のいずれかに該当する方 ①14日以内に治験参加歴のある方 ②明らかな肝障害・腎障害がある方 ③悪性腫瘍の合併または治癒後5年以上経過していない方 ※その他条件により、ご参加いただけない場合があります |
| 募集期限 |
