【健康成人】健康成人男性対象の同等性試験（関西）
| 問い合わせ番号 | 291 |
|---|---|
| 実施地区 | 大阪 |
| 説明 | 健康な日本人男性を対象に、4泊5日の入院を2回参加いただき、入院期間中に指定された薬剤（錠剤タイプ）を服用していただき、それぞれ異なるお薬の比較検証する内容です。 参加開始時期：2009年7月 内容：4泊5日×2 実施施設：大阪市淀川区 この治験で使用された治験薬は、2012年6月29日に「テネリア®錠20mg」として販売承認されました。 |
| ご協力いただける方 | ・健康な日本人男性 ・同意取得時の年齢が20歳以上46歳未満 |
| ご協力いただけない方 | ・薬物又は食物アレルギーの既往を有する方 ・同意取得前12 週以内に400 mL 以上，又は4 週以内に200 mL 以上の献血又は採血を行った方 ・事前検査においてのBMIが18.5以上25.0未満 ・同意取得前12 週以内に他の治験に参加し，治験薬の投与を受けた方 ※その他条件によりご参加頂けない場合もございます。 |
| 募集期限 | 2009年10月03日 |
ただいま募集中のおすすめ治験
糖尿病の方を対象とした宿泊治験モニター（大阪）
| 問い合わせ番号 | 5597 |
|---|---|
| 実施地区 | 大阪府吹田市 |
| 説明 | BMIが高め（25.0以上）の糖尿病の方を対象とした宿泊治験モニターです。 現在開発中の注射タイプの治験薬を週1回の頻度で24週間投与した際の効果と安全性について確認します。 参加期間：約32週間 通院内容：説明会+26回通院+1泊2日の入院4回+3泊4日の入院2回 実施医療機関：大阪府吹田市 |
| ご協力いただける方 | 以下の全てに該当する方 ・年齢18歳以上65歳以下男性または閉経後の女性。 ・現在糖尿病治療薬を服用していない、または経口タイプの治療薬を1剤使用中の方。 ・HbA1cが6.5%～8.5％の方。但し、現在治療中の方は、4週間の服薬中止後のHbA1cが6.5%～8.5％の方。 ・BMIが25.0以上39.9以下の方。BMI=体重(kg)÷身長(m)÷身長(m) ※その他の条件により、ご参加頂けない場合があります |
| ご協力いただけない方 | 以下のいずれかに該当する方 ①他の治験やモニターに参加中または参加予定の方 ②うつ病などの精神疾患の現病または既往がある方 ③狭心症・心筋梗塞、脳卒中などの心疾患、脳血管障害の現病または既往がある方 ④明らかな肝障害・腎障害を有する方 ⑤悪性腫瘍の合併または治癒後5年以上経過していない方 ⑥授乳中もしくは妊娠中、または参加中に妊娠を希望する方 ⑦健康保険証をお持ちでない方 ※その他条件により、ご参加いただけない場合があります |
| 募集期限 |
