募集中の治験

【糖尿病】日頃から食事療法を行っている方対象の通院型治験(関東)

問い合わせ番号 2788
実施地区 東京
説明 食事療法を継続して行っている2型糖尿病患者を対象とした通院型治験のご案内です。治験で指定する2種類の治験薬のどちらかを服用いただき、有効性と安全性を比較検証する内容です。

参加開始時期:2011年9月
参加期間:9ヶ月間
内容:来院10回(2~4週間毎)
実施施設:東京都新宿区

この治験で使用された治験薬は、2014年3月24日に「ルセフィR錠2.5mg/ルセフィR錠5mg」として販売承認されました。
ご協力いただける方 ・来院1において、HbA1c(JDS値)が6.5%以上10.0%以下の方
・来院1において、空腹時血糖値が126 mg/dL以上であることが確認された方
・一定の食事療法を来院1の6週間以上前から実施している方
・年齢20歳以上75歳未満(文書同意取得時)の方

ご協力いただけない方 ・インスリン製剤の常用が必要な方
・2型以外の糖尿病患者
・観察期開始前12週間以内に他の治験薬の投与を受けた方
・妊婦、授乳期の女性、妊娠している可能性のある女性、治験中に妊娠を希望している女性
・血糖値に影響すると考えられる糖尿病以外の内分泌疾患(甲状腺機能異常を伴う疾患など)を有する方

※その他条件によりご参加頂けない場合がございます。



募集期限 2012年11月30日

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