募集中の治験

【糖尿病】1剤で治療中の方対象の長期投与試験(関東)

問い合わせ番号 2770
実施地区 東京
説明 経口血糖降下薬単剤による治療では血糖コントロール不十分な2 型糖尿病患者を対象に、52 週間投与した時の長期安全性および有効性を検討する内容です。

試験開始時期:2011年4月
参加期間:52週間
内容:通院17回
実施施設:東京都新宿区

この治験で使用された治験薬は、2014年12月26日に「ジャディアンス10mg/25mg」として販売承認されました。
ご協力いただける方 2 型糖尿病と診断されている方
経口血糖降下薬1剤で治療を受けている方
Visit1でHbA1cが7.0%以上10.0%以下
Visit1でのBMIが45.0㎏/㎡以下
ご協力いただけない方 経口血糖降下薬で治療されていない方
インスリンまたはGLP-1で治療されている方
同意取得前12 週間以内に抗肥満薬による治療を受けた方
同意取得前30 日以内に他の治験の治験薬の投薬を受けた方

その他条件により参加頂けない場合もございます。
募集期限 2013年04月16日

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糖尿病の方対象お薬モニター(東京)

問い合わせ番号 5478
実施地区 東京都新宿区
説明

糖尿病のお薬を使用していない糖尿病の方を対象としたお薬モニター(治験)です。
本モニター(治験)では治験薬(飲み薬)を1日1回、約52週間服薬した際の効果と安全性について確認します。


参加期間:約58週間 
通院内容:説明会+約14~15回通院
実施医療機関:東京都新宿区

ご協力いただける方

以下の全てに該当する方
・年齢18歳以上75歳以下(男女不問)
・糖尿病の治療状況が未治療または経口剤1剤で治療中の方
・HbA1cが7.0%以上10.5%以下の方
・BMIが23以上の方≪BMI=体重(㎏)÷身長(m)÷身長(m)≫
※その他の条件により、ご参加頂けない場合があります

ご協力いただけない方

以下のいずれかに該当する方
①他の治験やモニターに参加中または参加予定の方
②うつ病などの精神疾患の現病または既往がある方
③狭心症・心筋梗塞、脳卒中などの心疾患、脳血管障害の現病または既往がある方
④明らかな肝障害・腎障害を有する方
⑤悪性腫瘍の合併または治癒後5年以上経過していない方
⑥授乳中もしくは妊娠中、または参加中に妊娠を希望する方
⑦健康保険証をお持ちでない方
※その他条件により、ご参加いただけない場合があります

募集期限
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