募集中の治験

【糖尿病】長期通院型試験のご案内(関西)

問い合わせ番号 2463
実施地区 大阪
説明 2型糖尿病患者を対象に52週間投与した時の安全性と忍容性を検証する内容です。
試験開始時期:2010年7月
参加期間:52週間
内容:通院17回
実施施設:大阪府吹田市

この治験で使用された治験薬は、2014年12月26日に「ジャディアンス10mg/25mg」として販売承認されました。
ご協力いただける方 2型糖尿病患者で食事療法及び運動療法のみで治療している方もしくは1剤の経口血糖降下剤で治療されている方
20歳以上70歳以下
BMIが18.0以上40.0以下の方
Visit 1a でのHbA1c が次の基準を満たす患者:
経口糖尿病治療薬で治療を受けていない患者:HbA1c が7.0%以上かつ10.0%以下
経口糖尿病治療薬1 剤で治療を受けていた患者:HbA1c が6.5%以上かつ9.0%以下
ご協力いただけない方 同意取得前3 ヶ月以内にインスリンまたはグリタゾン系薬剤による治療を受けている方
同意取得前6 カ月以内に心筋梗塞,脳卒中または一過性脳虚血発作の既往を有する方
治験薬投与開始前2 カ月以内に他の治験に参加した方
喫煙している方

その他条件により参加頂けない場合がございます。
募集期限 2010年07月13日

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