【糖尿病】2型糖尿病患者対象の長期投与試験（関西）
| 問い合わせ番号 | 2462 |
|---|---|
| 実施地区 | 大阪 |
| 説明 | 血糖降下薬単剤投与による治療にもかかわらず血糖コントロールが不十分な2 型糖尿病患者を対象に安全性と有効性を検証する長期投与試験のご案内です。 参加開始時期：2010年8月 参加期間：12ヵ月間 内容：通院17回 実施施設：大阪府吹田市 この治験で使用された治験薬は、2013年3月25日に「トラゼンタ錠5ｍｇ」として販売承認されました。 |
| ご協力いただける方 | ・2型糖尿病の診断を受けている男女 ・食事療法及び運動療法を実施中でかつ、経口血糖降下薬1剤による治療を受けている方 ・Visit１での検査にて、HbA1cが7.0%以上10.5%以下 ・Visit１での検査にて、BMIが40以下の方 |
| ご協力いただけない方 | ・同意取得前 12 週間以内の心筋梗塞，脳卒中，一過性脳虚血発作，肺塞栓の症状があった方 ・同意取得前 12 週間以内の抗肥満薬による治療を受けた方 ・同意取得前 12 週間以内の，治験参加に支障をきたすアルコール乱用および薬物乱用のある方 ・同意取得前 4 週間以内の他の治験薬の臨床試験への参加歴のある方 ※その他条件により参加頂けない場合がございます。 |
| 募集期限 | 2012年03月03日 |
ただいま募集中のおすすめ治験
糖尿病の方対象お薬モニター（大阪）
| 問い合わせ番号 | 5438 |
|---|---|
| 実施地区 | 大阪府吹田市 |
| 説明 | 糖尿病のお薬を使用していない糖尿病の方を対象としたお薬モニター（治験）です。 本モニター（治験）では治験薬（飲み薬）を1日1回、約52週間服薬した際の効果と安全性について確認します。 参加期間：約58週間 通院内容：説明会+約13回通院 実施医療機関：大阪府吹田市 |
| ご協力いただける方 | 以下の全てに該当する方 ・年齢18歳以上75歳以下（男女不問） ・インスリンを使用したことがない方 ・現在、糖尿病のお薬を使用していない方 ・HbA1cが7.0％以上9.5％以下の方 ・BMIが23以上の方≪BMI=体重(㎏)÷身長(m)÷身長(m)≫ ・規定された期間（約58週間）、確実に避妊していただける方 ※その他の条件により、ご参加頂けない場合があります |
| ご協力いただけない方 | 以下のいずれかに該当する方 ①他の治験やモニターに参加中または参加予定の方 ②うつ病などの精神疾患の現病または既往がある方 ③狭心症・心筋梗塞、脳卒中などの心疾患、脳血管障害の現病または既往がある方 ④明らかな肝障害・腎障害を有する方 ⑤悪性腫瘍の合併または治癒後5年以上経過していない方 ⑥授乳中もしくは妊娠中、または参加中に妊娠を希望する方 ⑦健康保険証をお持ちでない方 ※その他条件により、ご参加いただけない場合があります |
| 募集期限 |
