募集中の治験

【糖尿病】2型糖尿病患者対象の長期投与試験(関西)

問い合わせ番号 2462
実施地区 大阪
説明 血糖降下薬単剤投与による治療にもかかわらず血糖コントロールが不十分な2 型糖尿病患者を対象に安全性と有効性を検証する長期投与試験のご案内です。

参加開始時期:2010年8月
参加期間:12ヵ月間
内容:通院17回
実施施設:大阪府吹田市

この治験で使用された治験薬は、2013年3月25日に「トラゼンタ錠5mg」として販売承認されました。
ご協力いただける方 ・2型糖尿病の診断を受けている男女
・食事療法及び運動療法を実施中でかつ、経口血糖降下薬1剤による治療を受けている方
・Visit1での検査にて、HbA1cが7.0%以上10.5%以下
・Visit1での検査にて、BMIが40以下の方
ご協力いただけない方 ・同意取得前 12 週間以内の心筋梗塞,脳卒中,一過性脳虚血発作,肺塞栓の症状があった方
・同意取得前 12 週間以内の抗肥満薬による治療を受けた方
・同意取得前 12 週間以内の,治験参加に支障をきたすアルコール乱用および薬物乱用のある方
・同意取得前 4 週間以内の他の治験薬の臨床試験への参加歴のある方

※その他条件により参加頂けない場合がございます。
募集期限 2012年03月03日

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