【糖尿病】2型糖尿病患者対象の長期投与試験（関西）
| 問い合わせ番号 | 2462 |
|---|---|
| 実施地区 | 大阪 |
| 説明 | 血糖降下薬単剤投与による治療にもかかわらず血糖コントロールが不十分な2 型糖尿病患者を対象に安全性と有効性を検証する長期投与試験のご案内です。 参加開始時期：2010年8月 参加期間：12ヵ月間 内容：通院17回 実施施設：大阪府吹田市 この治験で使用された治験薬は、2013年3月25日に「トラゼンタ錠5ｍｇ」として販売承認されました。 |
| ご協力いただける方 | ・2型糖尿病の診断を受けている男女 ・食事療法及び運動療法を実施中でかつ、経口血糖降下薬1剤による治療を受けている方 ・Visit１での検査にて、HbA1cが7.0%以上10.5%以下 ・Visit１での検査にて、BMIが40以下の方 |
| ご協力いただけない方 | ・同意取得前 12 週間以内の心筋梗塞，脳卒中，一過性脳虚血発作，肺塞栓の症状があった方 ・同意取得前 12 週間以内の抗肥満薬による治療を受けた方 ・同意取得前 12 週間以内の，治験参加に支障をきたすアルコール乱用および薬物乱用のある方 ・同意取得前 4 週間以内の他の治験薬の臨床試験への参加歴のある方 ※その他条件により参加頂けない場合がございます。 |
| 募集期限 | 2012年03月03日 |
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糖尿病の方を対象とした宿泊を伴うお薬モニター（大阪）
| 問い合わせ番号 | 5650 |
|---|---|
| 実施地区 | 大阪市淀川区 |
| 説明 | 糖尿病の方を対象としたお薬モニターです。 開発中のお薬を約15週間投与した際の効果と安全性を確認します。 約4か月の間に15回の通院と1泊2日～3泊4日の入院を計6回していただくハードなスケジュールとなりますが、 ご参加可能な方は是非ともご協力をお願いします！ |
| ご協力いただける方 | 以下の全てに該当する方 ・年齢18歳以上65歳以下（性別不問）※但し、女性の場合は閉経されている方 ・体重60.0kg以上、BMIが24.0～34.9の方 BMI=体重(kg)÷身長(m)÷身長(m) ・HbA1c（ヘモグロビンエーワンシー）が6.5%以上10.5％以下 ※その他の条件により、ご参加頂けない場合があります 参加スケジュールの詳細はこちら |
| ご協力いただけない方 | 以下のいずれかに該当する方 ①14日以内に治験参加歴のある方 ②明らかな肝障害・腎障害がある方 ③悪性腫瘍の合併または治癒後5年以上経過していない方 ※その他条件により、ご参加いただけない場合があります |
| 募集期限 |
