募集中の治験

【糖尿病】1剤もしくは2剤で治療中の方対象の長期投与試験(関東)

問い合わせ番号 220
実施地区 東京
説明 1剤もしくは2剤までで治療中の2型糖尿病の方を対象に本治験の治験薬を78週間投与した時の安全性と忍容性を検討する長期投与試験のご案内です。

参加開始時期:2008年7月
参加期間:19ヶ月間
内容:通院9回
実施施設:東京都新宿区

この治験で使用された治験薬は、2011年7月1日に「トラゼンタ®錠5mg 」として販売承認されました。
ご協力いただける方 ・20歳以上80歳以下
・BMI40未満の方
・2型糖尿病の診断を受けた方で、本治験で指定する経口糖尿病治療薬のみ、または本治験で指定する経口糖尿病治療薬と他の経口糖尿病治療薬と合わせて2剤で治療を受けている方
・スクリーニングでのHbA1cの基準値が以下に該当する方
◎1剤で治療中の方
 HbA1c7.5以上10.0以下
◎2剤で治療中の方
 HbA1c7.0以上9.0以下
ご協力いただけない方 ・同意取得前6 カ月以内の心筋梗塞,脳卒中,一過性脳虚血発作の症状が合った方
・同意取得前3 カ月以内のインスリンによる治療を受けた方
・同意取得前2 カ月以内の他の治験薬の臨床試験への参加した方

※その他条件によりご参加いただけない場合がございます。予めご了承下さい。
募集期限 2010年12月30日

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