【糖尿病】1剤もしくは2剤で治療中の方対象の長期投与試験（関東）
| 問い合わせ番号 | 220 |
|---|---|
| 実施地区 | 東京 |
| 説明 | 1剤もしくは2剤までで治療中の2型糖尿病の方を対象に本治験の治験薬を78週間投与した時の安全性と忍容性を検討する長期投与試験のご案内です。 試験開始時期：2008年7月 参加期間：19ヶ月間 内容：通院9回 実施施設：東京都新宿区 この治験で使用された治験薬は、2011年7月1日に「トラゼンタ®錠5mg 」として販売承認されました。 |
| ご協力いただける方 | ・20歳以上80歳以下 ・BMI40未満の方 ・2型糖尿病の診断を受けた方で、本治験で指定する経口糖尿病治療薬のみ、または本治験で指定する経口糖尿病治療薬と他の経口糖尿病治療薬と合わせて2剤で治療を受けている方 ・スクリーニングでのHbA1cの基準値が以下に該当する方 ◎1剤で治療中の方 HbA1ｃ7.5以上10.0以下 ◎2剤で治療中の方 HbA1ｃ7.0以上9.0以下 |
| ご協力いただけない方 | ・同意取得前6 カ月以内の心筋梗塞，脳卒中，一過性脳虚血発作の症状が合った方 ・同意取得前3 カ月以内のインスリンによる治療を受けた方 ・同意取得前2 カ月以内の他の治験薬の臨床試験への参加した方 ※その他条件によりご参加いただけない場合がございます。予めご了承下さい。 |
| 募集期限 | 2010年12月30日 |
ただいま募集中のおすすめ治験
糖尿病の方を対象としたお薬モニター（東京）
| 問い合わせ番号 | 5654 |
|---|---|
| 実施地区 | 東京都新宿区 |
| 説明 | 糖尿病の方を対象としたお薬モニターです。 開発中のお薬（飲み薬）を1日1回26週間服用いただいた際の効果と安全性について確認いたします。 参加期間：約31週間 通院内容：説明会+17回通院 実施医療機関：東京都新宿区 |
| ご協力いただける方 | 以下の全てに該当する方 ・年齢18歳以上75歳以下（男女不問） ・BMI 23.0以上の方 BMI=体重(kg)÷身長(m)÷身長(m) ・HbA1c値が7.0%以上10.5%以下の方 ・糖尿病と診断されており以下のいずれかに該当する方 ①糖尿病治療薬を使用されていない方 ②メトホルミンまたはSGLT２阻害薬いずれか1種類のみで治療されている方 ※その他の条件により、ご参加頂けない場合があります |
| ご協力いただけない方 | 以下のいずれかに該当する方 ①他の治験やモニターに参加中または参加予定の方 ②うつ病などの精神疾患の現病または既往がある方 ③狭心症・心筋梗塞、脳卒中などの心疾患、脳血管障害の現病または既往がある方 ④明らかな肝障害・腎障害を有する方 ⑤悪性腫瘍の合併または治癒後5年以上経過していない方 ⑥授乳中もしくは妊娠中、または参加中に妊娠を希望する方 ⑦健康保険証をお持ちでない方 ※その他条件により、ご参加いただけない場合があります |
| 募集期限 |
