【糖尿病】2型糖尿病患者対象の通院型試験（関西）
| 問い合わせ番号 | 178 |
|---|---|
| 実施地区 | 大阪 |
| 説明 | 未治療の糖尿病患者を対象に、12週間に7回通院いただく、通院型治験のご案内です。有効性と安全性を2種類の薬剤を使用して比較検証する内容です。 試験開始時期：2009年3月 参加期間：4ヵ月間 内容：通院7回 実施施設：大阪府吹田市 この治験で使用された治験薬は、2014年3月24日に「ルセフィR錠2.5mg/ルセフィR錠5mg」として販売承認されました。 |
| ご協力いただける方 | ・年齢20歳以上75歳未満（文書同意取得時）の方 ・一定の食事療法を来院1の8週間以上前から実施している方 ・来院1のHbA1cが6.5％以上10.0％以下の方 |
| ご協力いただけない方 | ・インスリン製剤の常用が必要な方 ・腎疾患を合併する方 ・慢性腎疾患または腎摘出、腎移植の既往を有する方 ・観察期開始前12週間以内に他の治験薬の投与を受けた方 ・妊婦、授乳期の女性、妊娠している可能性のある女性、治験中に妊娠を希望している女性または観察期の妊娠検査で陽性を示した女性 ※その他条件によりご案内ができな場合がございます。 |
| 募集期限 | 2010年01月31日 |
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糖尿病の方を対象とした宿泊を伴うお薬モニター（大阪）
| 問い合わせ番号 | 5650 |
|---|---|
| 実施地区 | 大阪市淀川区 |
| 説明 | 糖尿病の方を対象としたお薬モニターです。 開発中のお薬を約15週間投与した際の効果と安全性を確認します。 約4か月の間に15回の通院と1泊2日～3泊4日の入院を計6回していただくハードなスケジュールとなりますが、 ご参加可能な方は是非ともご協力をお願いします！ |
| ご協力いただける方 | 以下の全てに該当する方 ・年齢18歳以上65歳以下（性別不問）※但し、女性の場合は閉経されている方 ・体重60.0kg以上、BMIが24.0～34.9の方 BMI=体重(kg)÷身長(m)÷身長(m) ・HbA1c（ヘモグロビンエーワンシー）が6.5%以上10.5％以下 ※その他の条件により、ご参加頂けない場合があります 参加スケジュールの詳細はこちら |
| ご協力いただけない方 | 以下のいずれかに該当する方 ①14日以内に治験参加歴のある方 ②明らかな肝障害・腎障害がある方 ③悪性腫瘍の合併または治癒後5年以上経過していない方 ※その他条件により、ご参加いただけない場合があります |
| 募集期限 |
