募集中の治験

【糖尿病】2型糖尿病患者対象の通院型試験(関西)

問い合わせ番号 178
実施地区 大阪
説明 未治療の糖尿病患者を対象に、12週間に7回通院いただく、通院型治験のご案内です。有効性と安全性を2種類の薬剤を使用して比較検証する内容です。

試験開始時期:2009年3月
参加期間:4ヵ月間
内容:通院7回
実施施設:大阪府吹田市

この治験で使用された治験薬は、2014年3月24日に「ルセフィR錠2.5mg/ルセフィR錠5mg」として販売承認されました。


ご協力いただける方 ・年齢20歳以上75歳未満(文書同意取得時)の方
・一定の食事療法を来院1の8週間以上前から実施している方
・来院1のHbA1cが6.5%以上10.0%以下の方
ご協力いただけない方 ・インスリン製剤の常用が必要な方
・腎疾患を合併する方
・慢性腎疾患または腎摘出、腎移植の既往を有する方
・観察期開始前12週間以内に他の治験薬の投与を受けた方
・妊婦、授乳期の女性、妊娠している可能性のある女性、治験中に妊娠を希望している女性または観察期の妊娠検査で陽性を示した女性

※その他条件によりご案内ができな場合がございます。
募集期限 2010年01月31日

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糖尿病の方対象お薬モニター(大阪)

問い合わせ番号 5466
実施地区 大阪府吹田市
説明

糖尿病の方を対象としたお薬モニター(治験)です。
本モニター(治験)では治験薬(飲み薬)を1日1回、約52週間服薬した際の効果と安全性について確認します。


参加期間:約58週間 
通院内容:説明会+14~15回通院
実施医療機関:大阪府吹田市

ご協力いただける方

以下の全てに該当する方
・年齢18歳以上75歳以下(男女不問)
・糖尿病の治療状況が未治療または経口剤1剤で治療中の方
・HbA1cが7.0%以上10.5%以下の方
・BMIが23以上の方≪BMI=体重(㎏)÷身長(m)÷身長(m)≫
※その他の条件により、ご参加頂けない場合があります

ご協力いただけない方

以下のいずれかに該当する方
①他の治験やモニターに参加中または参加予定の方
②うつ病などの精神疾患の現病または既往がある方
③狭心症・心筋梗塞、脳卒中などの心疾患、脳血管障害の現病または既往がある方
④明らかな肝障害・腎障害を有する方
⑤悪性腫瘍の合併または治癒後5年以上経過していない方
⑥授乳中もしくは妊娠中、または参加中に妊娠を希望する方
⑦健康保険証をお持ちでない方
※その他条件により、ご参加いただけない場合があります

募集期限
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