募集中の治験

【糖尿病】1剤もしくは2剤で治療中の2型糖尿病の方対象(関西)

問い合わせ番号 147
実施地区 大阪
説明 本治験で指定する経口糖尿病治療薬のみで治療中の方、もしくは他の経口糖尿病治療薬と合わせ2剤で治療中の方を対象に、6ヵ月間実施し、有効性と安全性を検証する比較試験のご案内です。

参加開始時期:2008年11月
参加期間:6ヵ月間
内容:通院7回
実施施設:大阪市淀川区

この治験で使用された治験薬は、2011年7月1日に「トラゼンタ®錠5mg 」として販売承認されました。
ご協力いただける方 ・20歳以上80歳以下
・BMI40未満の方
・2型糖尿病の診断を受けた方で、本治験で指定する経口糖尿病治療薬のみ、または本治験で指定する経口糖尿病治療薬と他の経口糖尿病治療薬と合わせて2剤で治療を受けている方
・スクリーニングでのHbA1cの基準値が以下に該当する方
◎1剤で治療中の方
 HbA1c7.5以上10.0以下
◎2剤で治療中の方
 HbA1c7.0以上9.0以下
ご協力いただけない方 ・同意取得前6 カ月以内の心筋梗塞,脳卒中,一過性脳虚血発作の症状が合った方
・同意取得前3 カ月以内のインスリンによる治療を受けた方
・同意取得前2 カ月以内の他の治験薬の臨床試験への参加した方

※その他条件によりご参加いただけない場合がございます。予めご了承下さい。

募集期限 2009年11月29日

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