人の命を左右するクスリをつくるのは、簡単なことではありません。どのようなクスリも、開発するのに10～20年という年月がかかります。研究、実験、治験など、さまざまな工程をたどり、大勢の人たちの手を渡って、やっと私たちの手に届くのです。

• 基礎研究 2～3年 植物からとれる物質や、化学的に合成した物質の中かから、クスリの元となる成分を探します。そして、その成分からクスリの原型をつくります。
• ▼
• 非臨床試験 3～5年 動物を対象にして、クスリの安全性や効果を確かめます。また、クスリが体内でどのように吸収されるか、どのように排泄されるかなども調べます。
• ▼
• 臨床試験（治験）3～7年 人間を対象にして、クスリの安全性や効果を確かめます。臨床試験（治験）は、3段階に分けて行われます。
  1. STEP1フェーズ1 少人数の健康な成人が対象。クスリの安全性を確かめるとともに、クスリが体内でどのように吸収、分布、排泄されるかを調査します。
  2. STEP2フェーズ2 少人数の成人患者が対象。病気に対するクスリの効果を確かめながら、クスリの使い方（用量、服薬期間、投与間隔）を調べます。
  3. STEP3フェーズ3 大人数の成人患者が対象。クスリの安全性、効果、使い方などの最終確認を行います。
• ▼
• 承認審査 ～3年 製薬会社が、試験や実験のデータをまとめて、厚生労働省に提出します。厚生労働省は、それを厳しくチェックして、クスリとして販売して良いかどうか、承認審査を行います。
• ▼
• 製造販売後調査 4～10年 承認が下りた後も、調査は続きます。製薬会社は、販売中のクスリを定期的に検査して、その安全性と効果を確認しなければなりません。