【健康成人】健康成人男性対象の同等性試験（関西）
| 問い合わせ番号 | 84 |
|---|---|
| 実施地区 | 大阪 |
| 説明 | 健康な日本人男性を対象に、5泊6日の入院を2回参加いただき、入院期間中に指定された薬剤（錠剤タイプ）を服用していただき、それぞれ異なるお薬の比較検証する内容です。 治験開始時期：2008年11月 内容：5泊6日×2 実施施設：大阪市淀川区 この治験で使用された治験薬は、2011年4月22日に「グルベス配合錠」として販売承認されました。 |
| ご協力いただける方 | ・年齢20 歳以上35 歳以下（同意取得時）の健康な日本人男性 ・BMI：18.5 kg/m2以上25.0 kg/m2未満 |
| ご協力いただけない方 | ・診察及び諸検査において異常所見があり，治験責任医師が臨床上問題ありと判断された方 ・薬物アレルギーの既往がある方 ・胃切除の既往がある方 ・第I 期の治験薬投与前16 週間以内に他の治験薬の投与を受けた方 ※その他条件により参加頂けない場合がございます。 |
| 募集期限 | 2009年03月03日 |
ただいま募集中のおすすめ治験
糖尿病の方対象お薬モニター（大阪）
| 問い合わせ番号 | 5438 |
|---|---|
| 実施地区 | 大阪府吹田市 |
| 説明 | 糖尿病のお薬を使用していない糖尿病の方を対象としたお薬モニター（治験）です。 本モニター（治験）では治験薬（飲み薬）を1日1回、約52週間服薬した際の効果と安全性について確認します。 参加期間：約58週間 通院内容：説明会+約13回通院 実施医療機関：大阪府吹田市 |
| ご協力いただける方 | 以下の全てに該当する方 ・年齢18歳以上75歳以下（男女不問） ・インスリンを使用したことがない方 ・現在、糖尿病のお薬を使用していない方 ・HbA1cが7.0％以上9.5％以下の方 ・BMIが23以上の方≪BMI=体重(㎏)÷身長(m)÷身長(m)≫ ・規定された期間（約58週間）、確実に避妊していただける方 ※その他の条件により、ご参加頂けない場合があります |
| ご協力いただけない方 | 以下のいずれかに該当する方 ①他の治験やモニターに参加中または参加予定の方 ②うつ病などの精神疾患の現病または既往がある方 ③狭心症・心筋梗塞、脳卒中などの心疾患、脳血管障害の現病または既往がある方 ④明らかな肝障害・腎障害を有する方 ⑤悪性腫瘍の合併または治癒後5年以上経過していない方 ⑥授乳中もしくは妊娠中、または参加中に妊娠を希望する方 ⑦健康保険証をお持ちでない方 ※その他条件により、ご参加いただけない場合があります |
| 募集期限 |
