募集中の治験

【緑内障】原発開放隅角緑内障又は高眼圧症患者対象(関西)

問い合わせ番号 4734
実施地区 大阪
説明 原発開放隅角緑内障又は高眼圧症患者を対象とし、治験薬と指定する点眼薬8週間使用し、優越性を検証する内容です。

試験開始時期:2014年4月
参加期間:8週間
内容:通院5回
実施施設:大阪市内の眼科施設(3施設)

この治験で使用された治験薬は、2016年9月28日に「ミケルナ配合点眼液」として販売承認されました。
ご協力いただける方 年齢:20歳以上80歳以下
両眼とも対象疾患(原発開放隅角緑内障又は高眼圧症)と診断されている方
ご協力いただけない方 スクリーニング開始時検査から治験終了時までコンタクトレンズの使用を中止できない方
ゴールドマン圧平式眼圧測定が適切に行えない方
糖尿病網膜症,加齢黄斑変性,網膜剥離など視野に影響を及ぼす進行性の網膜疾患の合併症のある方
同意取得前2ヵ月以内に他の治験薬の投与を受けた方
募集期限 2015年03月13日

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【緑内障】点眼治療されている方対象(関西)

問い合わせ番号 4662
実施地区 大阪
説明 緑内障の症状で点眼治療されている方、眼圧が高く、点眼治療されている方に参加いただく試験です。
2週間間隔で通院6~7回通院いただきます。参加をご検討されている方はお早めにお申し込み下さい。


試験開始時期:2020年3月
参加期間:最大14週間(スクリーニング期間:最大6週間、治療期:8週間)
内容:通院最大7回
実施施設:大阪府吹田市
ご協力いただける方 同意取得時の年齢が20歳以上の方
原発開放隅角緑内障又は、高眼圧症と診断され、現在点眼薬での治療をしている方
眼圧値が18mmHg以上の方
ご協力いただけない方 いずれかの眼でGoldmann 圧平眼圧計での眼圧測定が困難な方
いずれかの眼で高度の視野障害を有し、治験責任医師又は治験分担医師により本治験の参加が不適当と判断された方
スクリーニング期検査開始時までにいずれかの眼に眼科手術又はレーザー眼科手術を受けた方

その他条件によりご参加頂けない場合がございます。
募集期限
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【緑内障】緑内障・高眼圧症患者対象の長期投与試験(関西)

問い合わせ番号 4661
実施地区 大阪
説明 緑内障で治療されている方や、眼圧が高く点眼治療されている方にご参加いただく試験です。
既に市販されている点眼薬をご使用いただきながら、2週間~4週間毎に16回通院いただきます。ご応募をお待ちしております。

試験開始時期:2020年3月
参加期間:最大56週間(スクリーニング期:最大4週間 治療期:52週間)
内容:通院16回
実施施設:大阪府吹田市
ご協力いただける方 原発開放隅角緑内障、落屑緑内障、色素緑内障又は高眼圧症で治療されている方
同意取得時の年齢が20歳以上の方
少なくとも原発開放隅角緑内障、落屑緑内障、色素緑内障又は高眼圧症と診断された片眼の眼圧値が15 mmHg 以上の方
両眼共に眼圧値が35mmHg未満の方
ご協力いただけない方 いずれかの眼でGoldmann 圧平眼圧計での眼圧測定が困難な方
スクリーニング期検査開始時の隅角検査で、いずれかの眼の隅角のShaffer 分類Grade が0~2 の方
スクリーニング期検査開始時前30 日以内に他の臨床試験又は治験に参加した方
スクリーニング期検査開始時から治療期終了時までの期間にコンタクトレンズが外せない方

その他条件により参加頂けない場合もございます。
募集期限
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