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【認知機能が正常な方対象】アルツハイマー発症予防薬のお薬モニター(大阪)

問い合わせ番号 5289
実施地区 大阪
説明 アルツハイマー型認知症予防を目的としたお薬モニターです。
発症リスクについて調べる検査を実際させていただいた結果、発症リスクが高いと思われる方を対象に、
現在開発中のお薬を服用した際の効果と安全性について確認します。

参加期間:約234週間
通院回数:約23回
実施医療機関:大阪府吹田市
ご協力いただける方 以下の全てに該当する方
・年齢65歳以上75歳以下(男女不問)の認知機能が正常な方
・定期的に連絡がとれる、パートナーがいる方
・決められた日に指定の医療機関へパートナー同伴で来院できる方
・定期的(約4週間に1回程度)に約4年半通院が可能な方
※その他の条件により、ご参加頂けない場合があります
ご協力いただけない方 以下のいずれかに該当する方
①他の治験やモニターに参加中または参加予定の方
②うつ病などの精神疾患の現病がある方
③狭心症・心筋梗塞、脳卒中などの心疾患、脳血管障害の現病がある方
④明らかな肝障害・腎障害を有する方
⑤悪性腫瘍の合併または治癒後5年以上経過していない方
⑥授乳中もしくは妊娠中、または参加中に妊娠を希望する方
⑦健康保険証をお持ちでない方
※その他条件により、ご参加いただけない場合があります
募集期限
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高血圧を治療中で血圧が下がらずお悩みの方へ

問い合わせ番号 -292
実施地区 大阪東京
説明 【試験概要】
高血圧の治療をしていても血圧が下がりにくい方を対象とした、腎デナベーション術の試験です。

■腎デナベーション術:腎臓に血液を送る血管の周りの交感神経の機能を超音波で抑制・遮断することにより、血圧を下げることが期待されている治療法です。

■参加期間・通院回数
参加いただいた場合、約5年間ご協力いただく長期試験です。
通院回数は22回程度を見越しています。
※2年目以降は1年に1回のペースで通院していただきます。

■手術後の来院回数
手術後の経過観察期間としては、5年間で15回の来院を予定しております。

【実施内容】
※来院日程は医療機関担当者と調整していただきます。
■事前調査・事前検査
身体検査、採血、採尿、病院や自宅での血圧測定、日誌、24時間血圧測定(※)など
事前調査・検査では計2回の通院を予定しています。
※24時間血圧測定:30分に1回自動で血圧を測定する携帯式の血圧計を約1日使用いただきます。測定開始の翌日に改めて来院いただきデータを確認いたします。治験参加期間では合計5回ほどご協力いただきます。
■手術入院・検査
毎日の日誌回答と、これまでにお受けいただいた検査のいくつかを実施します。
手術後半年間は1ヵ月に1回の頻度で通院・検査が必要となり、この期間に2回24時間血圧測定が行われます。
それ以降は3ヵ月ごとの来院が2回、1年ごとの来院が4回予定されています。
■手術後の来院回数
手術後の経過観察期間としては、5年間で15回の来院を予定しております。
※本治験の特徴
腎デナベーション術を受けていただく群と受けていただかない群に分かれて参加いただきます。
腎デナベーション術を受けない群に参加した方は手術日には模擬的な手術を受けていただきます。
手術を受けていただいてから半年後、どちらの群に参加されているかの情報が開示され、腎デナベーション術を受けていなかった方には、改めて腎デナベーション術を受けるかどうかをお選びいただけます。
ご希望いただいた場合は改めていくつかの検査を実施し、手術を受けられる条件に該当していましたら新ためて入院日程を調整させていただきます。

【実施場所】
[北海道]
[関東]東京都、神奈川県、埼玉県、千葉県
[関西]大阪府、兵庫県
※試験の状況により記載エリアは変動します。
ご協力いただける方 以下の参加条件全てに該当する方
・性別: 男女
・年齢範囲: 20〜75歳
・高血圧の診断がある方
・3ヵ月以上前から、血圧を下げるためのお薬を使用している方
・4週以上前から、血圧を下げるためのお薬を2種類以上使用している方
・4週間以上前から、血圧を下げるためのお薬の量が変動していない方
・医療機関で測定した血圧が、収縮期140~180 mmHg未満であり、拡張期90 ~110 mmHg未満である方
ご協力いただけない方 以下いずれかに該当する方
・腎臓に血液を供給している血管の病気にかかったことがある方
・心房性頻脈性不整脈(心房細動等)の不整脈がある方
・ペースメーカー等を使用している方
・健康保険証を所持していない方
・生活保護を受給している方
・障害者手帳を所持している方
※その他にも条件がございます。応募アンケートで確認しております
募集期限
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【眼瞼下垂(がんけんかすい)の方】点眼薬のお薬モニター(大阪)

問い合わせ番号 5294
実施地区 大阪
説明 ≪眼瞼下垂(がんけんかすい)とは≫
加齢などの原因により上の眼瞼(まぶた)が垂れ下がってくることにより、
物が見えにくい、肩こり、頭痛、眼が疲れやすいなどの症状が発症します。
また外見として眠たそうにみられるという訴えもあります。
50代以上では約10人に1人は発症すると言われています。
本モニターでは、片眼または両眼に中等度以上の眼瞼下垂が認められる方を対象に、
現在開発中の点眼薬を約6か月間使用していただいた際の効果と安全性について確認します。

参加期間:約7か月
通院内容:約7か月の間に、計7回通院していただきます
実施医療機関:大阪府吹田市

※中等度以上の眼瞼下垂の目安
ご協力いただける方 以下の全てに該当する方
・年齢18歳以上75歳未満(男女不問)
・片眼または両眼に中等度以上の眼瞼下垂の症状が認められる方
・これまでに眼瞼下垂の手術をしたことがない方
・緑内障と診断されたことがない方
・治療が必要な程度の前立腺肥大症がない方
※その他の条件により、ご参加頂けない場合があります
ご協力いただけない方 以下のいずれかに該当する方
①他の治験やモニターに参加中または参加予定の方
②うつ病などの精神疾患の現病または既往がある方
③狭心症・心筋梗塞、脳卒中などの心疾患、脳血管障害の現病または既往がある方
④明らかな肝障害・腎障害を有する方
⑤悪性腫瘍の合併または治癒後5年以上経過していない方
⑥授乳中もしくは妊娠中、または参加中に妊娠を希望する方
⑦健康保険証をお持ちでない方
※その他条件により、ご参加いただけない場合があります
募集期限
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【認知機能が正常な方対象】アルツハイマー発症予防薬のお薬モニター(東京)

問い合わせ番号 5240
実施地区 東京
説明 アルツハイマー型認知症予防を目的としたお薬モニターです。
発症リスクについて調べる検査を実際させていただいた結果、発症リスクが高いと思われる方を対象に、
現在開発中のお薬を服用した際の効果と安全性について確認します。

参加期間:約234週間
通院回数:約23回
実施医療機関:東京都新宿区
ご協力いただける方 以下の全てに該当する方
・年齢65歳以上75歳以下(男女不問)の認知機能が正常な方
・定期的に連絡がとれる、パートナーがいる方
・決められた日に指定の医療機関へパートナー同伴で来院できる方
・定期的(約4週間に1回程度)に約4年半通院が可能な方
※その他の条件により、ご参加頂けない場合があります
ご協力いただけない方 以下のいずれかに該当する方
①他の治験やモニターに参加中または参加予定の方
②うつ病などの精神疾患の現病がある方
③狭心症・心筋梗塞、脳卒中などの心疾患、脳血管障害の現病がある方
④明らかな肝障害・腎障害を有する方
⑤悪性腫瘍の合併または治癒後5年以上経過していない方
⑥授乳中もしくは妊娠中、または参加中に妊娠を希望する方
⑦健康保険証をお持ちでない方
※その他条件により、ご参加いただけない場合があります
募集期限
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不眠症状を自覚している方を対象としたお薬モニター(大阪)

問い合わせ番号 5236
実施地区 大阪
説明 なかなか寝付けない、眠りが浅く寝ても何度もすぐに目が覚める、早朝に目が覚めてしまい再度入眠できない・・・
上記のような不眠症状を自覚している方を対象としたお薬モニターです。
錠剤タイプのお薬を5週間(最長58週間)服用いただいた際の効果と安全性について確認します。

参加期間:約5週間~59週間
通院回数:約6回~24回
実施医療機関:大阪府吹田市
ご協力いただける方 以下の全てに該当する方
・年齢18歳以上(男女不問) ※定員枠の都合により現在65歳以上の方のみ受付となります
・治験開始前2週間以上に渡り、週3日以上不眠症状を自覚している方
・自覚している不眠症状が基準を満たす方
※その他の条件により、ご参加頂けない場合があります
ご協力いただけない方 以下のいずれかに該当する方
①他の治験やモニターに参加中または参加予定の方
②うつ病などの精神疾患の現病がある方
③狭心症・心筋梗塞、脳卒中などの心疾患、脳血管障害の現病がある方
④明らかな肝障害・腎障害を有する方
⑤悪性腫瘍の合併または治癒後5年以上経過していない方
⑥授乳中もしくは妊娠中、または参加中に妊娠を希望する方
⑦健康保険証をお持ちでない方
※その他条件により、ご参加いただけない場合があります
募集期限
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不眠症状を自覚している方を対象としたお薬モニター(東京)

問い合わせ番号 5248
実施地区 東京
説明 なかなか寝付けない、眠りが浅く寝ても何度もすぐに目が覚める、早朝に目が覚めてしまい再度入眠できない・・・
上記のような不眠症状を自覚している方を対象としたお薬モニターです。
錠剤タイプのお薬を5週間(最長58週間)服用いただいた際の効果と安全性について確認します。

参加期間:約5週間~59週間
通院回数:約6回~24回
実施医療機関:東京都新宿区
ご協力いただける方 以下の全てに該当する方
・年齢18歳以上(男女不問)
・治験開始前2週間以上に渡り、週3日以上不眠症状を自覚している方
・自覚している不眠症状が基準を満たす方
※その他の条件により、ご参加頂けない場合があります
ご協力いただけない方 以下のいずれかに該当する方
①他の治験やモニターに参加中または参加予定の方
②うつ病などの精神疾患の現病がある方
③狭心症・心筋梗塞、脳卒中などの心疾患、脳血管障害の現病がある方
④明らかな肝障害・腎障害を有する方
⑤悪性腫瘍の合併または治癒後5年以上経過していない方
⑥授乳中もしくは妊娠中、または参加中に妊娠を希望する方
⑦健康保険証をお持ちでない方
※その他条件により、ご参加いただけない場合があります
募集期限
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【緑内障/高眼圧症】点眼薬のお薬モニター(東京)

問い合わせ番号 5247
実施地区 東京
説明 緑内障または高眼圧症と診断されている方を対象とした点眼薬のお薬モニターです。
一定の基準を満たす方を対象に治験薬を3か月間使用した際の効果と安全性について確認します。

参加期間:約3-4か月(14-18週間)
通院内容:5~6回通院していただきます
実施医療機関:東京都新宿区
ご協力いただける方 以下の全てに該当する方
・年齢18歳以上75歳以下(男女不問)
・(原発開放隅角)緑内障又は、高眼圧症と診断されている方
・眼圧値が22mmHg以上の方
※その他の条件により、ご参加頂けない場合があります
ご協力いただけない方 以下のいずれかに該当する方
①他の治験やモニターに参加中または参加予定の方
②うつ病などの精神疾患の現病または既往がある方
③狭心症・心筋梗塞、脳卒中などの心疾患、脳血管障害の現病または既往がある方
④明らかな肝障害・腎障害を有する方
⑤悪性腫瘍の合併または治癒後5年以上経過していない方
⑥授乳中もしくは妊娠中、または参加中に妊娠を希望する方
⑦健康保険証をお持ちでない方
※その他条件により、ご参加いただけない場合があります
募集期限
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【緑内障/高眼圧症】点眼薬のお薬モニター(大阪)

問い合わせ番号 5251
実施地区 大阪
説明 緑内障または高眼圧症と診断されている方を対象とした点眼薬のお薬モニターです。
一定の基準を満たす方を対象に治験薬を3か月間使用した際の効果と安全性について確認します。

参加期間:約3-4か月(14-18週間)
通院内容:5~6回通院していただきます
実施医療機関:大阪府吹田市
ご協力いただける方 以下の全てに該当する方
・年齢18歳以上75歳以下(男女不問)
・(原発開放隅角)緑内障又は、高眼圧症と診断されている方
・眼圧値が22mmHg以上の方
※その他の条件により、ご参加頂けない場合があります
ご協力いただけない方 以下のいずれかに該当する方
①他の治験やモニターに参加中または参加予定の方
②うつ病などの精神疾患の現病または既往がある方
③狭心症・心筋梗塞、脳卒中などの心疾患、脳血管障害の現病または既往がある方
④明らかな肝障害・腎障害を有する方
⑤悪性腫瘍の合併または治癒後5年以上経過していない方
⑥授乳中もしくは妊娠中、または参加中に妊娠を希望する方
⑦健康保険証をお持ちでない方
※その他条件により、ご参加いただけない場合があります
募集期限
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【眼充血】眼の充血が認められる方を対象としたお薬モニター(大阪)

問い合わせ番号 5295
実施地区 大阪
説明 眼の充血が継続的に認められる方が対象の点眼薬のお薬モニターです。
表面上は充血が認められない場合でも瞼(まぶた)に隠れている部分に日常的に充血が認められる場合はご参加頂ける可能性があります。
2週間点眼した際の効果と安全性について確認します。

参加期間:約3週間
通院内容:3週間の間に計3回通院していただきます。
実施医療機関:大阪府吹田市 
ご協力いただける方 以下の全てに該当する方
・年齢15歳以上(男女不問)
・両眼とも眼疾患に起因しない結膜充血症状がある方
・充血以外の眼疾患(アレルギー性結膜炎、緑内障、白内障など)がない方
・結膜充血以外の自覚症状(目のかゆみ、目やに、なみだ目、まぶたのただれ、まぶたのはれ、目のかすみ、局所的な充血、激しい目の痛み、急な視力低下等)がない方
・6か月以内に目や目周囲の手術をしていない方
・参加期間中、コンタクトレンズや点眼薬の使用を中止できる方

※その他の条件により、ご参加頂けない場合があります
ご協力いただけない方 以下のいずれかに該当する方
①他の治験やモニターに参加中または参加予定の方
②うつ病などの精神疾患の現病または既往がある方
③狭心症・心筋梗塞、脳卒中などの心疾患、脳血管障害の現病または既往がある方
④明らかな肝障害・腎障害を有する方
⑤悪性腫瘍の合併または治癒後5年以上経過していない方
⑥授乳中もしくは妊娠中、または参加中に妊娠を希望する方
⑦健康保険証をお持ちでない方
※その他条件により、ご参加いただけない場合があります
募集期限
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【脂質異常症】悪玉コレステロールの治療中の方を対象としたお薬モニター(東京)

問い合わせ番号 5200
実施地区 東京
説明 脂質異常症(高コレステロール血症)と診断されており、現在指定のお薬で治療中の方が対象の通院タイプのお薬モニター(治験)です。
現在の治療を継続した状態で、治験薬を2回使用した際の効果と安全性について確認します。

参加期間:約1年間(52週間)
通院内容:52週間の間に、計13-14回通院していただきます
実施医療機関:東京都新宿区
ご協力いただける方 以下の全てに該当する方
・年齢40歳以上75歳以下(男女不問)
・BMI18.5-40kg/m2の方 BMI=体重(kg)÷身長(m)÷身長(m)
・中性脂肪の値が200mg/dL以上、LDLコレステロールが100mg/dL以上の方
・以下の悪玉コレステロール低下薬のいずれかで治療中の方
リピトール(アトルバスタチン) 10mg/日以上
クレストール(ロスバスタチン) 5mg/日以上
リバロ(ピタバスタチン) 2mg/日以上

※その他の条件により、ご参加頂けない場合があります
ご協力いただけない方 以下のいずれかに該当する方
①他の治験やモニターに参加中または参加予定の方
②うつ病などの精神疾患の現病または既往がある方
③狭心症・心筋梗塞、脳卒中などの心疾患、脳血管障害の現病または既往がある方
④明らかな肝障害・腎障害を有する方
⑤悪性腫瘍の合併または治癒後5年以上経過していない方
⑥授乳中もしくは妊娠中、または参加中に妊娠を希望する方
⑦健康保険証をお持ちでない方
※その他条件により、ご参加いただけない場合があります
募集期限
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【ヘアカラーアレルギー(ジアミンアレルギー)の方を対象】パッチテストモニター

問い合わせ番号 5264
実施地区 大阪
説明 試験開始予定時期:2022年10月~(予定)
毛染め(ヘアカラー)により皮膚のかぶれが認められる方を対象としたパッチテストモニターです。
パラフェニレンジアミン(通称ジアミン)に対するパッチテストで陽性が認められた方を対象に、開発中の毛染め成分の安全性について確認します。
ご協力いただける方 以下の全てに該当する方
・年齢20歳以上(男女不問)
・過去に毛染め(ヘアカラー)【パラフェニレンジアミン(通称ジアミン)】により中等度以上の皮膚のかぶれが認められ、参加時のパッチテストで2+以上の陽性反応が認められる方
・アトピー性皮膚炎を合併していない方
・美容室や理容室で現在働いていない方
※その他の条件により、ご参加頂けない場合があります
ご協力いただけない方 以下のいずれかに該当する方
①他の治験やモニターに参加中または参加予定の方
②うつ病などの精神疾患の現病または既往がある方
③狭心症・心筋梗塞、脳卒中などの心疾患、脳血管障害の現病または既往がある方
④明らかな肝障害・腎障害を有する方
⑤悪性腫瘍の合併または治癒後5年以上経過していない方
⑥授乳中もしくは妊娠中、または参加中に妊娠を希望する方
⑦健康保険証をお持ちでない方
※その他条件により、ご参加いただけない場合があります
募集期限
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【脂質異常症】悪玉コレステロールの治療中の方を対象としたお薬モニター(大阪)

問い合わせ番号 5213
実施地区 大阪
説明 脂質異常症(高コレステロール血症)と診断されており、現在指定のお薬で治療中の方が対象の通院タイプのお薬モニター(治験)です。
現在の治療を継続した状態で、治験薬を2回使用した際の効果と安全性について確認します。

参加期間:約1年間(52週間)
通院内容:52週間の間に、計13-14回通院していただきます
実施医療機関:大阪府吹田市 
ご協力いただける方 以下の全てに該当する方
・年齢40歳以上75歳以下(男女不問)
・BMI18.5-40kg/m2の方 BMI=体重(kg)÷身長(m)÷身長(m)
・中性脂肪の値が150mg/dL以上、non-HDL-Cが100mg/dL以上の方
・以下の悪玉コレステロール低下薬のいずれかで治療中の方
リピトール(アトルバスタチン) 10mg/日以上
クレストール(ロスバスタチン) 5mg/日以上
リバロ(ピタバスタチン) 2mg/日以上

※その他の条件により、ご参加頂けない場合があります
ご協力いただけない方 以下のいずれかに該当する方
①他の治験やモニターに参加中または参加予定の方
②うつ病などの精神疾患の現病または既往がある方
③狭心症・心筋梗塞、脳卒中などの心疾患、脳血管障害の現病または既往がある方
④明らかな肝障害・腎障害を有する方
⑤悪性腫瘍の合併または治癒後5年以上経過していない方
⑥授乳中もしくは妊娠中、または参加中に妊娠を希望する方
⑦健康保険証をお持ちでない方
※その他条件により、ご参加いただけない場合があります
募集期限
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【70歳以上の健康な方対象】アルツハイマー型認知症発症予防のお薬モニター(大阪)

問い合わせ番号 4738
実施地区 大阪
説明 アルツハイマー型認知症患者では、脳内にアミロイドベータと呼ばれるタンパク質が多く蓄積されていることが報告されており、現在認知機能が正常な方でも、脳内にこのたんぱく質が多く蓄積されている場合、将来的にアルツハイマー型認知症を発症するリスクが高いと考えられております。
この治験では、現在認知機能が正常な方を対象にスクリーニング検査を行いアルツハイマー型認知症を発症するリスクが高いと判定された方を対象に、4年間にわたって新しいお薬の治療効果について確認します。

試験開始時期:2021年2月
参加期間:スクリーニング期間 約90日間 治療期間 約4年間 
通院回数:スクリーニング期間 通院5回  治療期間 62回~86回
実施施設:大阪市淀川区
ご協力いただける方 ・70歳以上80歳以下の方で、認知機能が正常な方(男女不問)
・スクリーニング検査の結果、将来的にアルツハイマー型認知症を発症するリスクが高いと判定された方
・対面、電話、メールなどで、週1回以上コミュニケーションをとっているパートナーがいる方
ご協力いただけない方 ・治験参加1年以内に、一過性脳虚血発作、脳卒中または痙攣発作の既往が認められる方
・精神疾患の現病または既往歴のある方
・MRI検査の結果、脳挫傷、脳浮腫、脳腫瘍などの疾患が疑われる方
※その他条件により、ご参加いただけない場合があります。
募集期限 2023年05月31日
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