募集中の治験

【健康】65歳以上の健康な方(関西)

問い合わせ番号 4296
実施地区 大阪
説明 入院期間:7/12(木)~7/18(水)
事後検査:7/24(火)
ご協力いただける方 ・65歳以上の健康な日本人
・BMIが18.5以上24.9以下の方 *BMI=体重(kg)÷(身長(m)×身長(m))*
・健康診断の結果により、医師が治験参加可と判断した方
・所定の宿泊期間にご参加いただける方
ご協力いただけない方 ・6ヵ月以内に喫煙をされている方
・4ヶ月以内に治験に参加された方
・これまでに心臓や肝臓、腎臓、消化器疾患、呼吸器疾患、甲状腺などの治療歴がある方や治療中の方
・これまでに心電図検査で医師の指摘を受けられたことがある方
・気管支喘息やアトピー性皮膚炎のようなアレルギー性疾患、食べ物やお薬、金属などのアレルギー症状をお持ちの方
※その他条件によりご参加いただけない場合があります
募集期限 2018年07月11日

ただいま募集中のおすすめ治験

健康な男性対象【5/30(木)入院開始】8泊9日+通院13回

問い合わせ番号 5582
実施地区 大阪市淀川区
説明 健康な日本人男性(28歳から50歳まで)を対象とした8泊9日の宿泊と通院13回の治験です。

実施医療機関:大阪府大阪市 
入院:2024年5月30日(木)~6月7日(金)
通院:13回
ご協力いただける方 ・28歳~50歳 健康な日本人(祖父母まで)男性
・BMIが18.5~29.9
・体重50㎏以上99.9kg以下

※その他の条件によりご参加頂けない場合があります

ご協力いただけない方 ・12週間以内に治験参加歴のある方
・タトゥ、刺青のある方
・過去の重篤な疾患、手術、既往歴がある方
・現病、服薬中、治療中の方
・精神・神経系の病歴がある方
・アレルギー疾患の病歴がある方
・12週間以内に献血した方

※その他条件や既往歴によりご参加いただけない場合があります

募集期限 2024年05月17日
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健康な男性対象【5/5(日)入院開始】8泊9日+通院13回

問い合わせ番号 5565
実施地区 大阪市淀川区
説明 健康な日本人男性(28歳から50歳まで)を対象とした8泊9日の宿泊と通院13回の治験です。

実施医療機関:大阪府大阪市 
入院:2024年5月5日(日)~5月13日(月)
通院:13回
ご協力いただける方 ・28歳~50歳 健康な日本人(祖父母まで)男性
・BMIが18.5~29.9
・体重50㎏以上99.9kg以下

※その他の条件によりご参加頂けない場合があります

ご協力いただけない方 ・12週間以内に治験参加歴のある方
・タトゥ、刺青のある方
・過去の重篤な疾患、手術、既往歴がある方
・現病、服薬中、治療中の方
・精神・神経系の病歴がある方
・アレルギー疾患の病歴がある方
・12週間以内に献血した方

※その他条件や既往歴によりご参加いただけない場合があります

募集期限 2024年04月24日
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健康な女性対象【5/22(水)入院開始】5泊6日×2回

問い合わせ番号 5586
実施地区 大阪市淀川区
説明 健康な日本人女性(20歳から39歳まで)を対象とした5泊6日の宿泊が2回の試験です。

実施医療機関:大阪府大阪市 
入院1回目:2024年5月22日(水)~5月27日(月)
入院2回目:6月1日(土)~6月6日(木)
ご協力いただける方 ・20歳~39歳 健康な日本人(祖父母まで)女性
・BMIが18.5~24.9
・体重45㎏以上

※その他詳細な条件あり
ご協力いただけない方 ・4カ月以内に治験参加歴のある方
・授乳中、妊娠中の方
・タトゥ、刺青のある方
・過去の重篤な疾患、手術、既往歴がある方
・現病、服薬中、治療中の方
・精神・神経系の病歴がある方
・3カ月以内に献血した方


※その他条件や既往歴によりご参加いただけない場合があります
募集期限 2024年06月04日
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健康な女性対象【5/1(水)入院開始】5泊6日×2回

問い合わせ番号 5584
実施地区 大阪市淀川区
説明 健康な日本人女性(20歳から39歳まで)を対象とした5泊6日の宿泊が2回の試験です。

実施医療機関:大阪府大阪市 
入院1回目:2024年5月1日(水)~5月6日(月)
入院2回目:5月11日(土)~5月16日(木)
ご協力いただける方 ・20歳~39歳 健康な日本人(祖父母まで)女性
・BMIが18.5~24.9
・体重45㎏以上

※その他詳細な条件あり
ご協力いただけない方 ・4カ月以内に治験参加歴のある方
・授乳中、妊娠中の方
・タトゥ、刺青のある方
・過去の重篤な疾患、手術、既往歴がある方
・現病、服薬中、治療中の方
・精神・神経系の病歴がある方
・3カ月以内に献血した方


※その他条件や既往歴によりご参加いただけない場合があります
募集期限 2024年04月26日
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ドライアイの方を対象としたお薬モニター(大阪)

問い合わせ番号 5587
実施地区 大阪府吹田市
説明

ドライアイの方を対象としたお薬モニターです。
眼の乾燥感が一定の基準を満たす方を対象に開発中の点眼薬を8週間使用いただいた際の効果と安全性について確認いたします。
参加期間:約12週間 
通院内容:説明会+5回通院
実施医療機関:大阪府吹田市

ご協力いただける方

以下の全てに該当する方
・年齢18歳以上75歳以下(男女不問)
・ドライアイの症状が両眼ともに6か月以上継続している方
※その他の条件により、ご参加頂けない場合があります

ご協力いただけない方

以下のいずれかに該当する方
①他の治験やモニターに参加中または参加予定の方
②うつ病などの精神疾患の現病または既往がある方
③狭心症・心筋梗塞、脳卒中などの心疾患、脳血管障害の現病または既往がある方
④明らかな肝障害・腎障害を有する方
⑤悪性腫瘍の合併または治癒後5年以上経過していない方
⑥授乳中もしくは妊娠中、または参加中に妊娠を希望する方
⑦健康保険証をお持ちでない方
※その他条件により、ご参加いただけない場合があります

募集期限
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糖尿病の方対象お薬モニター(大阪)

問い合わせ番号 5466
実施地区 大阪府吹田市
説明

糖尿病の方を対象としたお薬モニター(治験)です。
本モニター(治験)では治験薬(飲み薬)を1日1回、約52週間服薬した際の効果と安全性について確認します。


参加期間:約58週間 
通院内容:説明会+14~15回通院
実施医療機関:大阪府吹田市

ご協力いただける方

以下の全てに該当する方
・年齢18歳以上75歳以下(男女不問)
・糖尿病の治療状況が未治療または経口剤1剤で治療中の方
・HbA1cが7.0%以上10.5%以下の方
・BMIが23以上の方≪BMI=体重(㎏)÷身長(m)÷身長(m)≫
※その他の条件により、ご参加頂けない場合があります

ご協力いただけない方

以下のいずれかに該当する方
①他の治験やモニターに参加中または参加予定の方
②うつ病などの精神疾患の現病または既往がある方
③狭心症・心筋梗塞、脳卒中などの心疾患、脳血管障害の現病または既往がある方
④明らかな肝障害・腎障害を有する方
⑤悪性腫瘍の合併または治癒後5年以上経過していない方
⑥授乳中もしくは妊娠中、または参加中に妊娠を希望する方
⑦健康保険証をお持ちでない方
※その他条件により、ご参加いただけない場合があります

募集期限
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高血圧症の方を対象としたお薬モニター(大阪)

問い合わせ番号 5552
実施地区 大阪府吹田市
説明

高血圧症の方を対象としたお薬モニターです。
血圧が一定の基準を満たす方を対象に開発中のお薬を12週間~56週間服用いただいた際の効果と安全性について確認いたします。
参加期間:約13週間~60週間 
通院内容:説明会+10~18回通院
実施医療機関:大阪府吹田市

ご協力いただける方

以下の全てに該当する方
・年齢18歳以上75歳以下(男女不問)
<降圧剤を使用していない方>
・上の血圧(収縮期血圧)が150mmHg以上の方
<降圧剤を使用中の方>
・お薬の治療を中止した場合に、上の血圧が150mmHg以上であることが予想される方
※その他の条件により、ご参加頂けない場合があります

ご協力いただけない方

以下のいずれかに該当する方
①他の治験やモニターに参加中または参加予定の方
②うつ病などの精神疾患の現病または既往がある方
③狭心症・心筋梗塞、脳卒中などの心疾患、脳血管障害の現病または既往がある方
④明らかな肝障害・腎障害を有する方
⑤悪性腫瘍の合併または治癒後5年以上経過していない方
⑥授乳中もしくは妊娠中、または参加中に妊娠を希望する方
⑦健康保険証をお持ちでない方
※その他条件により、ご参加いただけない場合があります

募集期限
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肥満症の方を対象としたお薬モニター(大阪)

問い合わせ番号 5515
実施地区 大阪府吹田市
説明

肥満症の方を対象としたお薬モニターです。
一定の基準を満たす肥満の方を対象に開発中のお薬を36週間使用いただいた際の体重減少効果と安全性について確認いたします。
参加期間:約42週間 
通院内容:説明会+12回通院
実施医療機関:大阪府吹田市

ご協力いただける方

以下の全てに該当する方
・年齢18歳以上(男女不問)。但し女性の場合は閉経している方に限る
・BMI 27.0以上の方 BMI=体重(kg)÷身長(m)÷身長(m)
・BMIが30.0未満の方は、脂質異常症(高脂血症)または高血圧症のいずれかを合併している方
・糖尿病を合併していない方
※その他の条件により、ご参加頂けない場合があります

ご協力いただけない方

以下のいずれかに該当する方
①他の治験やモニターに参加中または参加予定の方
②うつ病などの精神疾患の現病または既往がある方
③狭心症・心筋梗塞、脳卒中などの心疾患、脳血管障害の現病または既往がある方
④明らかな肝障害・腎障害を有する方
⑤悪性腫瘍の合併または治癒後5年以上経過していない方
⑥授乳中もしくは妊娠中、または参加中に妊娠を希望する方
⑦健康保険証をお持ちでない方
※その他条件により、ご参加いただけない場合があります
募集期限
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新型コロナワクチン(国産)の予防接種モニター(大阪)

問い合わせ番号 5547
実施地区 大阪市淀川区 大阪府吹田市
説明

新型コロナワクチン(国産)の予防接種モニターです。
本モニター(治験)では開発中の国産ワクチンを1回接種いただいた際の効果と安全性について確認します。


参加期間:約1年間
通院内容:通院7回
実施医療機関:大阪市淀川区 大阪府吹田市

ご協力いただける方

以下の全てに該当する方
・年齢18歳以上(男女不問)
・最後に接種した新型コロナワクチンがファイザー製、モデルナ製の方
・新型コロナワクチンの最終接種後3ヵ月以上経過している方
・参加1ヵ月以内に新型コロナ感染症に罹患していない方
※その他の条件により、ご参加頂けない場合があります

ご協力いただけない方

以下のいずれかに該当する方
①他の治験やモニターに参加中または参加予定の方
②うつ病などの精神疾患の現病または既往がある方
③狭心症・心筋梗塞、脳卒中などの心疾患、脳血管障害の現病または既往がある方
④明らかな肝障害・腎障害を有する方
⑤悪性腫瘍の合併または治癒後5年以上経過していない方
⑥授乳中もしくは妊娠中、または参加中に妊娠を希望する方
⑦健康保険証をお持ちでない方
※その他条件により、ご参加いただけない場合があります

募集期限
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【50歳以上の方対象】風邪症状発現時の鼻汁採取モニター(大阪)

問い合わせ番号 5527
実施地区 大阪市淀川区
説明

風邪症状発現時の鼻粘膜粘液、鼻汁、唾液を採取していただくモニターです。
所要時間約1時間、1日で終了のモニターです!


参加期間:1日 所要時間:約90分
通院内容:風邪症状発現後72時間以内に指定の医療機関に来院いただきます。
実施医療機関:大阪市淀川区

ご協力いただける方

以下の全てに該当する方
・年齢50歳以上(男女不問)
・風邪症状発現から72時間以内に指定の医療機関(大阪市淀川区)に来院が可能な方

ご協力いただけない方

以下のいずれかに該当する方
①他の治験やモニターに参加中または参加予定の方
②健康保険証をお持ちでない方
※その他条件により、ご参加いただけない場合があります

募集期限
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【手足のしびれや痛みのある方】糖尿病性神経障害の方を対象としたお薬モニター(大阪)

問い合わせ番号 5467
実施地区 大阪府吹田市
説明

糖尿病性神経障害性疼痛の方を対象としたお薬モニターです。
【糖尿病性神経障害とは】
糖分(グルコース)は、ヒトが生きていく上で欠かせない栄養素ですが、糖分の過剰な供給により血糖値が高い状態が長年にわたり継続すると手先や足先などの末梢神経に障害を引き起こします。障害がおこり手先や足先にしびれや痛みが継続的に発現し、高血糖(糖尿病)が原因で起こされている状態が糖尿病性神経障害です。
糖尿病性神経障害の特徴として、左右両方の手先や足先に同程度の症状が発現することが挙げられます。

参加期間:約32週間 
通院内容:説明会+約21回通院
実施医療機関:大阪府吹田市

ご協力いただける方

以下の全てに該当する方
・年齢18歳以上75歳以下(男女不問)
・糖尿病と診断されており、手先や足先に一定の基準以上の痛みやしびれが継続して認められる方
※その他の条件により、ご参加頂けない場合があります

ご協力いただけない方

以下のいずれかに該当する方
①他の治験やモニターに参加中または参加予定の方
②うつ病などの精神疾患の現病または既往がある方
③狭心症・心筋梗塞、脳卒中などの心疾患、脳血管障害の現病または既往がある方
④明らかな肝障害・腎障害を有する方
⑤悪性腫瘍の合併または治癒後5年以上経過していない方
⑥授乳中もしくは妊娠中、または参加中に妊娠を希望する方
⑦健康保険証をお持ちでない方
※その他条件により、ご参加いただけない場合があります

募集期限
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【女性対象】発毛剤のお薬モニター

問い合わせ番号 5376
実施地区 大阪府吹田市 東京都新宿区 
説明 毛量が減ってきた・・・・
ボリューム感やふわっと感が減った・・・・
頭部の分け目の地肌が見えやすくなってきた・・・
上記のような頭髪が気になり始めた女性の方を対象としたお薬モニターです。
一定の基準を満たす方を対象に、塗り薬タイプのお薬を、
約半年間使用していただいた際の効果と安全性について確認します。

参加期間:約7か月間(28週間)
通院内容:28週間の間に、4週間間隔で計8~9回通院していただきます
実施医療機関:大阪府吹田市 東京都新宿区
ご協力いただける方 以下の全てに該当する方
・年齢35歳以上75歳以下の女性
・頭髪に関して、以下の症状に少なくとも1つ以上該当する方
 *毛量が減ったと感じる。
 *ボリューム感・ふわっと感が減ったと感じる。
 *分け目等、地肌が見えやすくなったと感じる。 
・閉経しているまたは、月経周期が安定している方
(閉経直前で月経周期が不安定な方はご参加いただけません)
※その他の条件により、ご参加頂けない場合があります

<ご参加可能な頭髪状態の目安>

ご協力いただけない方 以下のいずれかに該当する方
①他の治験やモニターに参加中または参加予定の方
②うつ病などの精神疾患の現病または既往がある方
③狭心症・心筋梗塞、脳卒中などの心疾患、脳血管障害の現病または既往がある方
④明らかな肝障害・腎障害を有する方
⑤悪性腫瘍の合併または治癒後5年以上経過していない方
⑥授乳中もしくは妊娠中、または参加中に妊娠を希望する方
⑦健康保険証をお持ちでない方
※その他条件により、ご参加いただけない場合があります
募集期限 2024年05月01日
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【先行予約受付中】化粧品モニター試験にご協力ください

問い合わせ番号 -428
実施地区 東京都23区内 大阪府大阪市内
説明 化粧品モニター試験の先行募集です。
目尻のシワが気になる方に、指定の化粧水、フェイスクリームなどを約4~8週間使用いただいた際の効果を確認するモニターです。
インクロムボランティアセンターでは、毎年秋~冬にかけて多くの化粧品モニター試験を実施しており、
2022年度は20試験に延べ400名近くの方にご協力いただきました。
今年も秋以降に多くの化粧品モニター試験を実施予定です。

実施の時期が近づいて参りましたら、ご希望いただいた方に優先的にご案内させていただきます。

実施地域;東京都23区内 大阪府大阪市内

化粧品モニター実施事例


①乾燥肌の方を対象とした保湿化粧水モニター

概要:乾燥肌の自覚がある方を対象に保湿化粧水を4週間使用いただいた際の効果について確認します。
実施地域;大阪府大阪市
通院回数:3回(スクリーニング検査 化粧水開始時 開始4週後)
モニター協力費:13,000円(最後までご協力頂いた場合)

②目尻シワグレード1~3の方を対象とした美容液モニター

概要:目尻のシワグレードが1~3の方を対象に美容液を12週間使用いただいた際の効果について確認します。
※シワグレードの判定目安はこちら
実施地域;東京都渋谷区
通院回数:4回(スクリーニング検査 美容液開始時 開始6週後 開始12週後)
モニター協力費:33,000円(最後までご協力頂いた場合)

 
ご協力いただける方 18~59歳の日本人女性
試験内容によって様々な参加条件がございます。
ご案内する試験毎に異なりますので、都度ご確認ください。
ご協力いただけない方 ・1か月以内に健康食品、サプリメント及び化粧品などの臨床試験の参加歴のある方
・外国籍(ハーフやクオーター含む)の方
・タトゥ、刺青のある方
・現在治療中の疾患のある方
・薬剤アレルギー又はその他アレルギー(化粧品や食品)のある方

※その他条件や既往歴によりご参加いただけない場合があります


募集期限 2024年12月01日
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案件多数!!大阪市の宿泊モニター

問い合わせ番号 -508
実施地区 大阪市淀川区
説明
あらかじめ決められたスケジュールに合わせてご参加いただく宿泊タイプのモニターです。
このページより登録すると、定期的に新規案件の案内が届くようになります。
会員限定の㊙案件もあるので、今後参加を検討されている方は早めのご登録をおススメします☆

参加のイメージ
~協力費(負担軽減費)の目安~
宿泊 1泊あたり16,000円~20,000円
通院 1回あたり5,000円~15,000円

~過去に実施したスケジュール例~
①2泊3日+通院1回
②5泊6日×2回+通院5回
③30泊31日+通院2回 など

~実施場所~
専門の宿泊施設(大阪市)には快適な設備が揃っており参加者の皆様からも好評です。
☆漫画、雑誌、DVD、PCルーム、学習室などを完備
 
※昨年は約80件の宿泊モニターを実施し、男女合わせて延べ800名以上の方にご参加いただきました。
今のうちに登録を済ませておけば、案件が入り次第案内が届きます(^^)
ご協力いただける方 18歳~45歳の健康な日本人(祖父母まで)の方
※ご年齢の基準が緩い試験も稀にあります。
ご協力いただけない方 ・外国籍(ハーフやクオーターを含む)の方
・タトゥ、刺青のある方
・現在治療中の疾患のある方
・薬剤アレルギー又はその他アレルギーのある方

※その他条件や既往歴によりご参加いただけない場合があります。
募集期限 2050年12月31日
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来院1回のみ!!約2時間で終了する採血モニター

問い合わせ番号 -411
実施地区 東京都新宿区 大阪市淀川区 大阪府吹田市
説明
たった1回の通院のみで終了する採血モニター試験です。
協力費(負担軽減費):10,000円

お薬の投与などもなく、研究用の血液検体を提供いただく内容なので、献血のイメージでご参加下さい。

※2022年は100名以上の実施実績があり、今後も定期的に実施する予定です。
今のうちに登録を済ませておけば、実際に案件が入った際には順次優先的にご案内します(^^)
ご協力いただける方 ・18歳~65歳の健康な日本人(祖父母まで)の方
※ご年齢によってご案内できる試験数に差があります。
ご協力いただけない方 ・4か月以内に治験参加歴のある方
・12週間以内に献血をした方
・外国籍(ハーフやクオーターを含む)の方
・タトゥ、刺青のある方
・現在治療中の疾患のある方
・薬剤アレルギー又はその他アレルギーのある方

※その他条件や既往歴によりご参加いただけない場合があります。
募集期限 2050年05月18日
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コレステロール治療薬の服用で副作用発現経験がある方を対象としたお薬モニター(大阪)

問い合わせ番号 5424
実施地区 大阪府吹田市
説明 スタチン不耐の方を対象としたお薬モニターです。
~スタチン不耐とは~
高脂血症の治療に主に用いられるお薬として、「スタチン」に分類されるお薬があります。
これらのお薬の特長として、いずれも該当するおくすりの一般名の語尾に「スタチン」という名前が付いています。
具体的には、アトルバスタチン(リピトール)、ロスバスタチン(クレストール)、ピタバスタチン(リバロ)などが挙げられますが、
これらのお薬を服用した際に、何らかの副作用の発現により治療継続が困難な状態がスタチン不耐と定義されています。

本モニターでは、過去にスタチンを服用した際に副作用が認められたことがある方を対象に、
スタチンではない新規高脂血症治療薬を12週間服用いただいた際の効果と安全性について確認します。

参加期間:約16週間
通院内容:16週の間に、4週間間隔で計5回通院していただきます。
実施医療機関:大阪府吹田市
ご協力いただける方 以下の全てに該当する方
・18歳以上の方(性別不問)
・過去にスタチンを服用して副作用が認められたことがある方

※その他の条件により、ご参加頂けない場合があります
ご協力いただけない方 以下のいずれかに該当する方
①他の治験やモニターに参加中または参加予定の方
②うつ病などの精神疾患の現病または既往がある方
③狭心症・心筋梗塞、脳卒中などの心疾患、脳血管障害の現病または既往がある方
④明らかな肝障害・腎障害を有する方
⑤悪性腫瘍の合併または治癒後5年以上経過していない方
⑥授乳中もしくは妊娠中、または参加中に妊娠を希望する方
⑦健康保険証をお持ちでない方

※その他条件により、ご参加いただけない場合があります
募集期限
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【70歳以上の健康な方対象】アルツハイマー型認知症発症予防のお薬モニター(大阪)

問い合わせ番号 4738
実施地区 大阪市淀川区
説明 アルツハイマー型認知症患者では、脳内にアミロイドベータと呼ばれるタンパク質が多く蓄積されていることが報告されており、現在認知機能が正常な方でも、脳内にこのたんぱく質が多く蓄積されている場合、将来的にアルツハイマー型認知症を発症するリスクが高いと考えられております。
この治験では、現在認知機能が正常な方を対象にスクリーニング検査を行いアルツハイマー型認知症を発症するリスクが高いと判定された方を対象に、4年間にわたって新しいお薬の治療効果について確認します。

試験開始時期:2021年2月
参加期間:スクリーニング期間 約90日間 治療期間 約4年間 
通院回数:スクリーニング期間 通院5回  治療期間 62回~86回
実施施設:大阪市淀川区
ご協力いただける方 ・70歳以上80歳以下の方で、認知機能が正常な方(男女不問)
・スクリーニング検査の結果、将来的にアルツハイマー型認知症を発症するリスクが高いと判定された方
・対面、電話、メールなどで、週1回以上コミュニケーションをとっているパートナーがいる方
ご協力いただけない方 ・治験参加1年以内に、一過性脳虚血発作、脳卒中または痙攣発作の既往が認められる方
・精神疾患の現病または既往歴のある方
・MRI検査の結果、脳挫傷、脳浮腫、脳腫瘍などの疾患が疑われる方
※その他条件により、ご参加いただけない場合があります。
募集期限 2024年08月01日
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骨髄線維症でお悩みの方を対象のお薬モニター

問い合わせ番号 -421
実施地区 北海道、岩手、福島、埼玉、東京、山梨、静岡、石川、愛知、大阪、兵庫、岐阜、三重、岡山、福岡、宮崎
説明 本治験の目的
本治験は、骨髄線維症の患者さんを対象に、 治験薬を服用した際の有効性と安全性を評価することを目的としています。
※お電話にて詳細内容をご説明いたします。

治験薬について
本治験で使用する治験薬は飲み薬です。
がん細胞の増殖に重要なタンパク質(アポトーシス抑制性BCL-2 ファミリータンパク質)を阻害し、脾臓の腫れを抑える効果が期待されます。

実施期間
2023年9月まで
ご協力いただける方 ・18歳以上の方
・骨髄線維症と診断されている方
・骨髄線維症でお悩みの方
・現在の治療で症状が改善しない方
ご協力いただけない方
募集期限
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高血圧を治療中で血圧が下がらずお悩みの方へ

問い合わせ番号 -292
実施地区 [北海道]北海道 [東北]山形県、宮城県 [関東]東京都、千葉県、神奈川県、栃木県 [東海]三重県 [北陸]石川県 [近畿]大阪府、兵庫県 [中国]広島県 [四国]高知県 [九州]福岡県、宮崎県、鹿児島県、沖縄県 ※試験の状況により記載エリアは変動します。
説明 【試験概要】
高血圧の治療をしていても血圧が下がりにくい方を対象とした、腎デナベーション術の試験です。

■腎デナベーション術:腎臓に血液を送る血管の周りの交感神経の機能を超音波で抑制・遮断することにより、血圧を下げることが期待されている治療法です。

■参加期間・通院回数
参加いただいた場合、約5年間ご協力いただく長期試験です。
通院回数は22回程度を見越しています。
※2年目以降は1年に1回のペースで通院していただきます。

■手術後の来院回数
手術後の経過観察期間としては、5年間で15回の来院を予定しております。

【実施内容】
※来院日程は医療機関担当者と調整していただきます。
■事前調査・事前検査
身体検査、採血、採尿、病院や自宅での血圧測定、日誌、24時間血圧測定(※)など
事前調査・検査では計2回の通院を予定しています。
※24時間血圧測定:30分に1回自動で血圧を測定する携帯式の血圧計を約1日使用いただきます。測定開始の翌日に改めて来院いただきデータを確認いたします。治験参加期間では合計5回ほどご協力いただきます。
■手術入院・検査
毎日の日誌回答と、これまでにお受けいただいた検査のいくつかを実施します。
手術後半年間は1ヵ月に1回の頻度で通院・検査が必要となり、この期間に2回24時間血圧測定が行われます。
それ以降は3ヵ月ごとの来院が2回、1年ごとの来院が4回予定されています。
■手術後の来院回数
手術後の経過観察期間としては、5年間で15回の来院を予定しております。
※本治験の特徴
腎デナベーション術を受けていただく群と受けていただかない群に分かれて参加いただきます。
腎デナベーション術を受けない群に参加した方は手術日には模擬的な手術を受けていただきます。
手術を受けていただいてから半年後、どちらの群に参加されているかの情報が開示され、腎デナベーション術を受けていなかった方には、改めて腎デナベーション術を受けるかどうかをお選びいただけます。
ご希望いただいた場合は改めていくつかの検査を実施し、手術を受けられる条件に該当していましたら新ためて入院日程を調整させていただきます。



ご協力いただける方 以下の参加条件全てに該当する方
・性別: 男女
・年齢範囲: 20〜75歳
・高血圧の診断がある方
・3ヵ月以上前から、血圧を下げるためのお薬を使用している方
・4週以上前から、血圧を下げるためのお薬を2種類以上使用している方
・4週間以上前から、血圧を下げるためのお薬の量が変動していない方
・医療機関で測定した血圧が、収縮期140~180 mmHg未満であり、拡張期90 ~110 mmHg未満である方
ご協力いただけない方 以下いずれかに該当する方
・腎臓に血液を供給している血管の病気にかかったことがある方
・心房性頻脈性不整脈(心房細動等)の不整脈がある方
・ペースメーカー等を使用している方
・健康保険証を所持していない方
・生活保護を受給している方
・障害者手帳を所持している方
※その他にも条件がございます。応募アンケートで確認しております
募集期限
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