【糖尿病】2型糖尿病患者を対象とした長期投与試験（関西）
| 問い合わせ番号 | 34 |
|---|---|
| 実施地区 | 大阪 |
| 説明 | 血糖コントロール不良の2型糖尿病患者を対象とした、54週間参加頂く長期投与試験のご案内です。 参加開始時期：2007年12月 参加期間：14ヵ月間 内容：プラセボ導入期：2週間 治療期：52週間 通院20回 実施施設：大阪市淀川区 この治験で使用された治験薬は、2011年7月1日に「トラゼンタ®錠5mg 」として販売承認されました。 |
| ご協力いただける方 | ・日本人の2型糖尿病患者で、指定する経口血糖降下剤（1剤もしくは2剤）で治療されている方 もしくは 治験に参加頂く10週間前から経口血糖降下剤による治療を受けたことが無い方 ・スクリーニング時のHbA1cが以下の条件に合致する方 ◎経口血糖降下剤で治療をされていない方 HbA1c7.0以上10.0以下 ◎経口血糖降下剤（1剤または2剤）で治療されている方 HbA1c7.0以上9.0以下 ・年齢20歳以上80歳以下 ・BMI40.0未満の方 |
| ご協力いただけない方 | ・治験に参加するまでの6ヵ月間に、心筋梗塞、脳卒中または一過性脳虚血発作を発現した方 ・治験に参加するまでの3ヵ月間に、インスリン製剤、指定する経口血糖降下薬、抗肥満薬による治療を受けた方 ・妊娠中もしくは妊娠を希望している方、授乳中の方 ・治験に参加するまでの2ヶ月間に、治験薬を用いた別の臨床試験に参加した方 ※その他条件により参加頂けない場合がございます。 |
| 募集期限 | 2010年01月30日 |
ただいま募集中のおすすめ治験
糖尿病の方対象お薬モニター（大阪）
| 問い合わせ番号 | 5438 |
|---|---|
| 実施地区 | 大阪府吹田市 |
| 説明 | 糖尿病のお薬を使用していない糖尿病の方を対象としたお薬モニター（治験）です。 本モニター（治験）では治験薬（飲み薬）を1日1回、約52週間服薬した際の効果と安全性について確認します。 参加期間：約58週間 通院内容：説明会+約13回通院 実施医療機関：大阪府吹田市 |
| ご協力いただける方 | 以下の全てに該当する方 ・年齢18歳以上75歳以下（男女不問） ・インスリンを使用したことがない方 ・現在、糖尿病のお薬を使用していない方 ・HbA1cが7.0％以上9.5％以下の方 ・BMIが23以上の方≪BMI=体重(㎏)÷身長(m)÷身長(m)≫ ・規定された期間（約58週間）、確実に避妊していただける方 ※その他の条件により、ご参加頂けない場合があります |
| ご協力いただけない方 | 以下のいずれかに該当する方 ①他の治験やモニターに参加中または参加予定の方 ②うつ病などの精神疾患の現病または既往がある方 ③狭心症・心筋梗塞、脳卒中などの心疾患、脳血管障害の現病または既往がある方 ④明らかな肝障害・腎障害を有する方 ⑤悪性腫瘍の合併または治癒後5年以上経過していない方 ⑥授乳中もしくは妊娠中、または参加中に妊娠を希望する方 ⑦健康保険証をお持ちでない方 ※その他条件により、ご参加いただけない場合があります |
| 募集期限 |
