募集中の治験

【糖尿病】2型糖尿病患者を対象とした長期投与試験(関西)

問い合わせ番号 33
実施地区 大阪
説明 血糖コントロール不良の2型糖尿病患者を対象とした、54週間参加頂く長期投与試験のご案内です。

参加開始時期:2007年12月
参加期間:14ヵ月間
内容:プラセボ導入期:2週間 治療期:52週間 
通院20回
実施施設:大阪府吹田市

この治験で使用された治験薬は、2011年7月1日に「トラゼンタ®錠5mg 」として販売承認されました。
ご協力いただける方 ・日本人の2型糖尿病患者で、指定する経口血糖降下剤(1剤もしくは2剤)で治療されている方
 もしくは
 治験に参加頂く10週間前から経口血糖降下剤による治療を受けたことが無い方
・スクリーニング時のHbA1cが以下の条件に合致する方
◎経口血糖降下剤で治療をされていない方
 HbA1c7.0以上10.0以下
◎経口血糖降下剤(1剤または2剤)で治療されている方
 HbA1c7.0以上9.0以下
・年齢20歳以上80歳以下
・BMI40.0未満の方
ご協力いただけない方 ・治験に参加するまでの6ヵ月間に、心筋梗塞、脳卒中または一過性脳虚血発作を発現した方
・治験に参加するまでの3ヵ月間に、インスリン製剤、指定する経口血糖降下薬、抗肥満薬による治療を受けた方
・妊娠中もしくは妊娠を希望している方、授乳中の方
・治験に参加するまでの2ヶ月間に、治験薬を用いた別の臨床試験に参加した方
※その他条件により参加頂けない場合がございます。
募集期限 2010年01月30日

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