募集中の治験

【糖尿病】2型糖尿病患者対象の入院試験(関西)

問い合わせ番号 3297
実施地区 大阪
説明 糖尿病治療薬による治療を受けていない方や、血糖コントロールが不十分な日本人2型糖尿病患者を対象に4週間投与した時の有効性を検討する内容です。

試験参加時期:2013年9月
参加期間:最大9週間
内容:3泊4日+2泊3日+通院4回
実施施設:大阪府吹田市

この治験で使用された治験薬は、2014年12月26日に「ジャディアンス10mg/25mg」として販売承認されました。
ご協力いただける方 同意取得前に2型糖尿病と診断されている方
同意取得前12週間,食事療法及び運動療法を実施中で、糖尿病治療薬による治療を受けていない方
スルホニル尿素薬及びチアゾリジン薬以外の経口血糖降下薬1剤による治療を受けており,同意取得前12週以内に用法・用量の変更がない方
Visit 1(スクリーニング)でのHbA1c が次の基準を満たす方
1) 糖尿病治療薬による治療を受けていない患者:HbA1c が7.0%以上かつ10.0%以下
2) 経口血糖降下薬1 剤による治療を受けていた患者:HbA1c が7.0%以上かつ9.5%以下
同意取得時の年齢が20歳以上かつ74歳以下の患者
ご協力いただけない方 同意取得前5年以内に癌の治療を受けた方
同意取得前12週以内にインスリン、GLP-1、SU剤、チアゾリジン薬による治療を受けた方
同意取得前12週以内に抗肥満薬による治療を受けた方
同意取得前30日以内に,他の治験において治験薬の投薬を受けた方

その他条件により参加いただけない場合もございます。
募集期限 2013年10月31日

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