【糖尿病】2型糖尿病患者対象の入院試験（関西）
| 問い合わせ番号 | 3297 |
|---|---|
| 実施地区 | 大阪 |
| 説明 | 糖尿病治療薬による治療を受けていない方や、血糖コントロールが不十分な日本人2型糖尿病患者を対象に4週間投与した時の有効性を検討する内容です。 試験参加時期：2013年9月 参加期間：最大9週間 内容：3泊4日+2泊3日+通院4回 実施施設：大阪府吹田市 この治験で使用された治験薬は、2014年12月26日に「ジャディアンス10mg/25mg」として販売承認されました。 |
| ご協力いただける方 | 同意取得前に2型糖尿病と診断されている方 同意取得前12週間，食事療法及び運動療法を実施中で、糖尿病治療薬による治療を受けていない方 スルホニル尿素薬及びチアゾリジン薬以外の経口血糖降下薬1剤による治療を受けており，同意取得前12週以内に用法・用量の変更がない方 Visit 1（スクリーニング）でのHbA1c が次の基準を満たす方 1) 糖尿病治療薬による治療を受けていない患者：HbA1c が7.0%以上かつ10.0%以下 2) 経口血糖降下薬1 剤による治療を受けていた患者：HbA1c が7.0%以上かつ9.5%以下 同意取得時の年齢が20歳以上かつ74歳以下の患者 |
| ご協力いただけない方 | 同意取得前5年以内に癌の治療を受けた方 同意取得前12週以内にインスリン、GLP-1、SU剤、ﾁｱｿﾞﾘｼﾞﾝ薬による治療を受けた方 同意取得前12週以内に抗肥満薬による治療を受けた方 同意取得前30日以内に，他の治験において治験薬の投薬を受けた方 その他条件により参加いただけない場合もございます。 |
| 募集期限 | 2013年10月31日 |
ただいま募集中のおすすめ治験
糖尿病の方対象お薬モニター（大阪）
| 問い合わせ番号 | 5438 |
|---|---|
| 実施地区 | 大阪府吹田市 |
| 説明 | 糖尿病のお薬を使用していない糖尿病の方を対象としたお薬モニター（治験）です。 本モニター（治験）では治験薬（飲み薬）を1日1回、約52週間服薬した際の効果と安全性について確認します。 参加期間：約58週間 通院内容：説明会+約13回通院 実施医療機関：大阪府吹田市 |
| ご協力いただける方 | 以下の全てに該当する方 ・年齢18歳以上75歳以下（男女不問） ・インスリンを使用したことがない方 ・現在、糖尿病のお薬を使用していない方 ・HbA1cが7.0％以上9.5％以下の方 ・BMIが23以上の方≪BMI=体重(㎏)÷身長(m)÷身長(m)≫ ・規定された期間（約58週間）、確実に避妊していただける方 ※その他の条件により、ご参加頂けない場合があります |
| ご協力いただけない方 | 以下のいずれかに該当する方 ①他の治験やモニターに参加中または参加予定の方 ②うつ病などの精神疾患の現病または既往がある方 ③狭心症・心筋梗塞、脳卒中などの心疾患、脳血管障害の現病または既往がある方 ④明らかな肝障害・腎障害を有する方 ⑤悪性腫瘍の合併または治癒後5年以上経過していない方 ⑥授乳中もしくは妊娠中、または参加中に妊娠を希望する方 ⑦健康保険証をお持ちでない方 ※その他条件により、ご参加いただけない場合があります |
| 募集期限 |
