募集中の治験

【糖尿病】インスリンで治療中の患者対象(関西)

問い合わせ番号 3158
実施地区 大阪
説明 インスリン グラルギンと経口糖尿病薬で十分な血糖コントロールが得られていない2型糖尿病患者を対象として、本試験の指定するインスリン注射剤を26週間投与し、有効性と安全性を検証する内容です。

試験参加時期:2013年5月
参加期間:7ヵ月間
内容:通院11回
実施施設:大阪府吹田市

この治験で使用された治験薬は、2016年9月28日に「①トレシーバ注 フレックスタッチ、②トレシーバ注 ペンフィル」として販売承認されました。
ご協力いただける方 ・年齢20歳以上
・インスリングラルギンと経口糖尿病薬による治療を受けている患者
・HbA1c:7.0%以上、9.5%以下
・体容量指数(BMI):35 kg/m2以下
ご協力いただけない方 ・腎機能障害のある方
・本試験の指定薬以外の血糖降下薬を処方されている方
・悪性腫瘍を有する方

その他条件により参加頂けない場合もございます。
募集期限 2013年07月31日

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糖尿病の方対象お薬モニター(大阪)

問い合わせ番号 5466
実施地区 大阪府吹田市
説明

糖尿病の方を対象としたお薬モニター(治験)です。
本モニター(治験)では治験薬(飲み薬)を1日1回、約52週間服薬した際の効果と安全性について確認します。


参加期間:約58週間 
通院内容:説明会+14~15回通院
実施医療機関:大阪府吹田市

ご協力いただける方

以下の全てに該当する方
・年齢18歳以上75歳以下(男女不問)
・糖尿病の治療状況が未治療または経口剤1剤で治療中の方
・HbA1cが7.0%以上10.5%以下の方
・BMIが23以上の方≪BMI=体重(㎏)÷身長(m)÷身長(m)≫
※その他の条件により、ご参加頂けない場合があります

ご協力いただけない方

以下のいずれかに該当する方
①他の治験やモニターに参加中または参加予定の方
②うつ病などの精神疾患の現病または既往がある方
③狭心症・心筋梗塞、脳卒中などの心疾患、脳血管障害の現病または既往がある方
④明らかな肝障害・腎障害を有する方
⑤悪性腫瘍の合併または治癒後5年以上経過していない方
⑥授乳中もしくは妊娠中、または参加中に妊娠を希望する方
⑦健康保険証をお持ちでない方
※その他条件により、ご参加いただけない場合があります

募集期限
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