【脂質異常症】1剤で治療中の方対象通院試験（関東）
| 問い合わせ番号 | 3154 |
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| 実施地区 | 
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| 説明 | 試験開始時期：2013年3月 参加期間：約6ヵ月間（26週間） 内容：通院10回 実施施設：東京都新宿区、小金井橋市 この治験で使用された治験薬は、2016年7月4日に「プラルエント®皮下注75mgペン、150mgペン/75mgシリンジ、150mgシリンジ」として販売承認されました。 |
| ご協力いただける方 | ・指定する1剤の治療薬で一定用量を投与されている原発性高コレステロール血症患者でかつ、LDLコレステロールの数値が100㎎/dL以上の方 ・20歳以上75歳以下 ・BMI：18.0以上40.0未満 |
| ご協力いただけない方 | ・1型糖尿病患者 ・インスリン治療をしている2型糖尿病患者 ・HbA1c8.5%以上のコントロール不良の2型糖尿病患者 ・スクリーニング前12 ヵ月以内に回腸バイパス、胃バイパス又はその他の肥満治療手術を受けた方 |
| 募集期限 | 2013年03月04日 |
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【脂質異常症】悪玉コレステロールの治療中の方を対象としたお薬モニター（東京）
| 問い合わせ番号 | 5200 |
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| 実施地区 |
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| 説明 | 脂質異常症（高コレステロール血症）と診断されており、現在指定のお薬で治療中の方が対象の通院タイプのお薬モニター（治験）です。 現在の治療を継続した状態で、治験薬を2回使用した際の効果と安全性について確認します。 参加期間：約1年間(52週間） 通院内容：52週間の間に、計13-14回通院していただきます 実施医療機関：東京都新宿区 |
| ご協力いただける方 | 以下の全てに該当する方 ・年齢40歳以上75歳以下（男女不問） ・BMI18.5-40kg/m2の方 BMI=体重(kg)÷身長(m)÷身長(m) ・中性脂肪の値が150mg/dL以上、non-HDL-Cが100mg/dL以上の方 ・以下の悪玉コレステロール低下薬のいずれかで治療中の方 リピトール（アトルバスタチン） 10mg/日以上 クレストール（ロスバスタチン） 5mg/日以上 リバロ（ピタバスタチン） 2mg/日以上 ※その他の条件により、ご参加頂けない場合があります |
| ご協力いただけない方 | 以下のいずれかに該当する方 ①他の治験やモニターに参加中または参加予定の方 ②うつ病などの精神疾患の現病または既往がある方 ③狭心症・心筋梗塞、脳卒中などの心疾患、脳血管障害の現病または既往がある方 ④明らかな肝障害・腎障害を有する方 ⑤悪性腫瘍の合併または治癒後5年以上経過していない方 ⑥授乳中もしくは妊娠中、または参加中に妊娠を希望する方 ⑦健康保険証をお持ちでない方 ※その他条件により、ご参加いただけない場合があります |
| 募集期限 |
