募集中の治験

【脂質異常症】1剤で治療中の方対象通院試験(関東)

問い合わせ番号 3154
実施地区 東京
説明 試験開始時期:2013年3月
参加期間:約6ヵ月間(26週間)
内容:通院10回
実施施設:東京都新宿区、小金井橋市

この治験で使用された治験薬は、2016年7月4日に「プラルエント®皮下注75mgペン、150mgペン/75mgシリンジ、150mgシリンジ」として販売承認されました。
ご協力いただける方 ・指定する1剤の治療薬で一定用量を投与されている原発性高コレステロール血症患者でかつ、LDLコレステロールの数値が100㎎/dL以上の方
・20歳以上75歳以下
・BMI:18.0以上40.0未満
ご協力いただけない方 ・1型糖尿病患者
・インスリン治療をしている2型糖尿病患者
・HbA1c8.5%以上のコントロール不良の2型糖尿病患者
・スクリーニング前12 ヵ月以内に回腸バイパス、胃バイパス又はその他の肥満治療手術を受けた方
募集期限 2013年03月04日

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【脂質異常症】悪玉コレステロールの治療中の方を対象としたお薬モニター(東京)

問い合わせ番号 5200
実施地区 東京
説明 脂質異常症(高コレステロール血症)と診断されており、現在指定のお薬で治療中の方が対象の通院タイプのお薬モニター(治験)です。
現在の治療を継続した状態で、治験薬を2回使用した際の効果と安全性について確認します。

参加期間:約1年間(52週間)
通院内容:52週間の間に、計13-14回通院していただきます
実施医療機関:東京都新宿区
ご協力いただける方 以下の全てに該当する方
・年齢40歳以上75歳以下(男女不問)
・BMI18.5-40kg/m2の方 BMI=体重(kg)÷身長(m)÷身長(m)
・中性脂肪の値が150mg/dL以上、non-HDL-Cが100mg/dL以上の方
・以下の悪玉コレステロール低下薬のいずれかで治療中の方
リピトール(アトルバスタチン) 10mg/日以上
クレストール(ロスバスタチン) 5mg/日以上
リバロ(ピタバスタチン) 2mg/日以上

※その他の条件により、ご参加頂けない場合があります
ご協力いただけない方 以下のいずれかに該当する方
①他の治験やモニターに参加中または参加予定の方
②うつ病などの精神疾患の現病または既往がある方
③狭心症・心筋梗塞、脳卒中などの心疾患、脳血管障害の現病または既往がある方
④明らかな肝障害・腎障害を有する方
⑤悪性腫瘍の合併または治癒後5年以上経過していない方
⑥授乳中もしくは妊娠中、または参加中に妊娠を希望する方
⑦健康保険証をお持ちでない方
※その他条件により、ご参加いただけない場合があります
募集期限
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