【糖尿病】食事/運動療法に加え1剤の治療薬で治療中の方対象（関東）
| 問い合わせ番号 | 3074 |
|---|---|
| 実施地区 | 東京 |
| 説明 | 本治験では、20歳以上の食事／運動療法に加え経口糖尿病治療薬単剤治療で十分な血糖コントロールが得られない日本人2型糖尿病患者で有効性や安全性を検証するし内容です。 試験開始時期：2012年8月 参加期間：最大62週間（観察期：最大8週間、治療期：52週間） 内容：通院15回 実施施設：東京都新宿区 この治験で使用された治験薬は、2015年9月28日に「マリゼブⓇ錠12.5mg/25mg」として販売承認されました。 |
| ご協力いただける方 | 2型糖尿病患者の方 同意取得時の年齢が20歳以上の方 HbA1cが6.5%以上10.0%以下 BMIが18㎏/㎡以上40㎏/㎡以下 |
| ご協力いただけない方 | 1型糖尿病の病歴がある方、又はケトアシドーシスの病歴がある方 来院1前12週間以内にインスリンによる治療をされていた方 現在他の治験に参加している方又は来院1前12週間以内に他の治験に参加しており治験薬投与された方 来院1前5年以内に悪性腫瘍の病歴がある方 |
| 募集期限 | 2014年09月26日 |
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糖尿病の方対象お薬モニター（東京）
| 問い合わせ番号 | 5460 |
|---|---|
| 実施地区 | 東京都新宿区 |
| 説明 | 糖尿病のお薬を使用していない糖尿病の方を対象としたお薬モニター（治験）です。 本モニター（治験）では治験薬（飲み薬）を1日1回、約52週間服薬した際の効果と安全性について確認します。 参加期間：約58週間 通院内容：説明会+約13回通院 実施医療機関：東京都新宿区 |
| ご協力いただける方 | 以下の全てに該当する方 ・年齢18歳以上75歳以下（男女不問） ・インスリンを使用したことがない方 ・現在、糖尿病のお薬を使用していない方 ・HbA1cが7.0％以上9.5％以下の方 ・BMIが23以上の方≪BMI=体重(㎏)÷身長(m)÷身長(m)≫ ・規定された期間（約58週間）、確実に避妊していただける方 ※その他の条件により、ご参加頂けない場合があります |
| ご協力いただけない方 | 以下のいずれかに該当する方 ①他の治験やモニターに参加中または参加予定の方 ②うつ病などの精神疾患の現病または既往がある方 ③狭心症・心筋梗塞、脳卒中などの心疾患、脳血管障害の現病または既往がある方 ④明らかな肝障害・腎障害を有する方 ⑤悪性腫瘍の合併または治癒後5年以上経過していない方 ⑥授乳中もしくは妊娠中、または参加中に妊娠を希望する方 ⑦健康保険証をお持ちでない方 ※その他条件により、ご参加いただけない場合があります |
| 募集期限 |
