募集中の治験

【糖尿病】食事/運動療法に加え1剤の治療薬で治療中の方対象(関東)

問い合わせ番号 3074
実施地区 東京
説明 本治験では、20歳以上の食事/運動療法に加え経口糖尿病治療薬単剤治療で十分な血糖コントロールが得られない日本人2型糖尿病患者で有効性や安全性を検証するし内容です。

試験開始時期:2012年8月
参加期間:最大62週間(観察期:最大8週間、治療期:52週間)
内容:通院15回
実施施設:東京都新宿区

この治験で使用された治験薬は、2015年9月28日に「マリゼブⓇ錠12.5mg/25mg」として販売承認されました。
ご協力いただける方 2型糖尿病患者の方
同意取得時の年齢が20歳以上の方
HbA1cが6.5%以上10.0%以下
BMIが18㎏/㎡以上40㎏/㎡以下
ご協力いただけない方 1型糖尿病の病歴がある方、又はケトアシドーシスの病歴がある方
来院1前12週間以内にインスリンによる治療をされていた方
現在他の治験に参加している方又は来院1前12週間以内に他の治験に参加しており治験薬投与された方
来院1前5年以内に悪性腫瘍の病歴がある方
募集期限 2014年09月26日

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