【糖尿病】腎機能障害を伴う2型糖尿病患者対象（関西）
| 問い合わせ番号 | 2795 |
|---|---|
| 実施地区 | 大阪 |
| 説明 | 腎機能障害を伴う2型糖尿病患者の方を対象に52週間の長期投与した際の安全性と有効性を検証する内容です。 試験開始時期：2011年5月 参加期間：52週間 内容：通院17回（2～4週間毎） 実施施設：大阪府吹田市 この治験で使用された治験薬は、2014年3月24日に「ルセフィR錠2.5mg/ルセフィR錠5mg」として販売承認されました。 |
| ご協力いただける方 | ・来院1においてHbA1c（JDS 値）が6.5％以上10.0％以下の方 ・来院1においてeGFR（mL/min/1.73m2）が30 以上59 以下の方 ・一定の食事療法を来院1の8 週間以上前から実施している方 ・20歳以上の男女 |
| ご協力いただけない方 | ・2 型以外の糖尿病（1 型糖尿病、2 型以外の特定の機序・疾患による糖尿病、妊娠糖尿病）を合併する方 ・来院1の過去1 年以内に透析による治療を受けた方 ・エリスロポエチンによる治療を必要とする貧血を合併している方 ・来院1前12 週間以内に他の治験薬の投与を受けた方 ※その他条件によりご参加頂けない場合がございます。 |
| 募集期限 | 2012年11月30日 |
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糖尿病の方を対象とした宿泊を伴うお薬モニター（大阪）
| 問い合わせ番号 | 5650 |
|---|---|
| 実施地区 | 大阪市淀川区 |
| 説明 | 糖尿病の方を対象としたお薬モニターです。 開発中のお薬を約15週間投与した際の効果と安全性を確認します。 約4か月の間に15回の通院と1泊2日～3泊4日の入院を計6回していただくハードなスケジュールとなりますが、 ご参加可能な方は是非ともご協力をお願いします！ |
| ご協力いただける方 | 以下の全てに該当する方 ・年齢18歳以上65歳以下（性別不問）※但し、女性の場合は閉経されている方 ・体重60.0kg以上、BMIが24.0～34.9の方 BMI=体重(kg)÷身長(m)÷身長(m) ・HbA1c（ヘモグロビンエーワンシー）が6.5%以上10.5％以下 ※その他の条件により、ご参加頂けない場合があります 参加スケジュールの詳細はこちら |
| ご協力いただけない方 | 以下のいずれかに該当する方 ①14日以内に治験参加歴のある方 ②明らかな肝障害・腎障害がある方 ③悪性腫瘍の合併または治癒後5年以上経過していない方 ※その他条件により、ご参加いただけない場合があります |
| 募集期限 |
