【糖尿病】腎機能障害を伴う2型糖尿病患者対象（関西）
| 問い合わせ番号 | 2795 |
|---|---|
| 実施地区 | 大阪 |
| 説明 | 腎機能障害を伴う2型糖尿病患者の方を対象に52週間の長期投与した際の安全性と有効性を検証する内容です。 試験開始時期：2011年5月 参加期間：52週間 内容：通院17回（2～4週間毎） 実施施設：大阪府吹田市 この治験で使用された治験薬は、2014年3月24日に「ルセフィR錠2.5mg/ルセフィR錠5mg」として販売承認されました。 |
| ご協力いただける方 | ・来院1においてHbA1c（JDS 値）が6.5％以上10.0％以下の方 ・来院1においてeGFR（mL/min/1.73m2）が30 以上59 以下の方 ・一定の食事療法を来院1の8 週間以上前から実施している方 ・20歳以上の男女 |
| ご協力いただけない方 | ・2 型以外の糖尿病（1 型糖尿病、2 型以外の特定の機序・疾患による糖尿病、妊娠糖尿病）を合併する方 ・来院1の過去1 年以内に透析による治療を受けた方 ・エリスロポエチンによる治療を必要とする貧血を合併している方 ・来院1前12 週間以内に他の治験薬の投与を受けた方 ※その他条件によりご参加頂けない場合がございます。 |
| 募集期限 | 2012年11月30日 |
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糖尿病の方対象お薬モニター（大阪）
| 問い合わせ番号 | 5466 |
|---|---|
| 実施地区 | 大阪府吹田市 |
| 説明 | 糖尿病の方を対象としたお薬モニター（治験）です。 本モニター（治験）では治験薬（飲み薬）を1日1回、約52週間服薬した際の効果と安全性について確認します。 参加期間：約58週間 通院内容：説明会+14～15回通院 実施医療機関：大阪府吹田市 |
| ご協力いただける方 | 以下の全てに該当する方 ・年齢18歳以上75歳以下（男女不問） ・糖尿病の治療状況が未治療または経口剤1剤で治療中の方 ・HbA1cが7.0％以上10.5％以下の方 ・BMIが23以上の方≪BMI=体重(㎏)÷身長(m)÷身長(m)≫ ※その他の条件により、ご参加頂けない場合があります |
| ご協力いただけない方 | 以下のいずれかに該当する方 ①他の治験やモニターに参加中または参加予定の方 ②うつ病などの精神疾患の現病または既往がある方 ③狭心症・心筋梗塞、脳卒中などの心疾患、脳血管障害の現病または既往がある方 ④明らかな肝障害・腎障害を有する方 ⑤悪性腫瘍の合併または治癒後5年以上経過していない方 ⑥授乳中もしくは妊娠中、または参加中に妊娠を希望する方 ⑦健康保険証をお持ちでない方 ※その他条件により、ご参加いただけない場合があります |
| 募集期限 |
