【糖尿病】日頃から食事療法を行っている方対象の通院型治験（関西）
| 問い合わせ番号 | 2756 |
|---|---|
| 実施地区 | 大阪 |
| 説明 | 食事療法を継続して行っている2型糖尿病患者を対象とした通院型治験のご案内です。治験で指定する2種類の治験薬のどちらかを服用いただき、有効性と安全性を比較検証する内容です。 試験開始時期：2011年9月 参加期間：9ヶ月間 内容：来院10回（2～4週間毎） 実施施設：大阪府吹田市 この治験で使用された治験薬は、2014年3月24日に「ルセフィR錠2.5mg/ルセフィR錠5mg」として販売承認されました。 |
| ご協力いただける方 | ・来院1において、HbA1c（JDS値）が6.5％以上10.0％以下の方 ・来院1において、空腹時血糖値が126 mg/dL以上であることが確認された方 ・一定の食事療法を来院1の6週間以上前から実施している方 ・年齢20歳以上75歳未満（文書同意取得時）の方 |
| ご協力いただけない方 | ・インスリン製剤の常用が必要な方 ・2型以外の糖尿病患者 ・観察期開始前12週間以内に他の治験薬の投与を受けた方 ・妊婦、授乳期の女性、妊娠している可能性のある女性、治験中に妊娠を希望している女性 ・血糖値に影響すると考えられる糖尿病以外の内分泌疾患（甲状腺機能異常を伴う疾患など）を有する方 ※その他条件によりご参加頂けない場合がございます。 |
| 募集期限 | 2012年11月30日 |
ただいま募集中のおすすめ治験
糖尿病の方対象お薬モニター（大阪）
| 問い合わせ番号 | 5438 |
|---|---|
| 実施地区 | 大阪府吹田市 |
| 説明 | 糖尿病のお薬を使用していない糖尿病の方を対象としたお薬モニター（治験）です。 本モニター（治験）では治験薬（飲み薬）を1日1回、約52週間服薬した際の効果と安全性について確認します。 参加期間：約58週間 通院内容：説明会+約13回通院 実施医療機関：大阪府吹田市 |
| ご協力いただける方 | 以下の全てに該当する方 ・年齢18歳以上75歳以下（男女不問） ・インスリンを使用したことがない方 ・現在、糖尿病のお薬を使用していない方 ・HbA1cが7.0％以上9.5％以下の方 ・BMIが23以上の方≪BMI=体重(㎏)÷身長(m)÷身長(m)≫ ・規定された期間（約58週間）、確実に避妊していただける方 ※その他の条件により、ご参加頂けない場合があります |
| ご協力いただけない方 | 以下のいずれかに該当する方 ①他の治験やモニターに参加中または参加予定の方 ②うつ病などの精神疾患の現病または既往がある方 ③狭心症・心筋梗塞、脳卒中などの心疾患、脳血管障害の現病または既往がある方 ④明らかな肝障害・腎障害を有する方 ⑤悪性腫瘍の合併または治癒後5年以上経過していない方 ⑥授乳中もしくは妊娠中、または参加中に妊娠を希望する方 ⑦健康保険証をお持ちでない方 ※その他条件により、ご参加いただけない場合があります |
| 募集期限 |
