募集中の治験

【糖尿病】1剤で治療中の方対象の長期投与試験(関西)

問い合わせ番号 2754
実施地区 大阪
説明 本治験で指定している経口血糖降下剤を使用されている2型糖尿病患者を対象に観察期4週と治療期52週と長期間ご参加いただく内容です。

試験開始時期:2011年4月
参加期間:14ヵ月間
内容:通院17回(2~4週間毎)
実施施設:大阪府吹田市

この治験で使用された治験薬は、2014年3月24日に「ルセフィR錠2.5mg/ルセフィR錠5mg」として販売承認されました。
ご協力いただける方 ・同意文書に署名いただく時点の年齢が20歳以上の方
・来院1の8週間以上前から一定用量のSU薬(グリメピリド)を使用されている方
・一定の食事療法を来院1の8週間以上前から行っている方
・来院において、HbA1cが6.5 %以上10.0 %以下の方
ご協力いただけない方 ・2型糖尿病以外の方
・来院1において、eGFR(糸球体ろ過量)が連続して45 mL/min/1.73m2(小数点第1位を四捨五入)未満の方
・来院1から過去12週間以内に他の治験薬を服用した方
・同意または治験実施に影響を及ぼすと考えられる不安定な状態の精神疾患を合併している方

※その他条件によりご参加頂けない場合がございます。
募集期限 2012年11月30日

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糖尿病の方対象お薬モニター(大阪)

問い合わせ番号 5466
実施地区 大阪府吹田市
説明

糖尿病の方を対象としたお薬モニター(治験)です。
本モニター(治験)では治験薬(飲み薬)を1日1回、約52週間服薬した際の効果と安全性について確認します。


参加期間:約58週間 
通院内容:説明会+14~15回通院
実施医療機関:大阪府吹田市

ご協力いただける方

以下の全てに該当する方
・年齢18歳以上75歳以下(男女不問)
・糖尿病の治療状況が未治療または経口剤1剤で治療中の方
・HbA1cが7.0%以上10.5%以下の方
・BMIが23以上の方≪BMI=体重(㎏)÷身長(m)÷身長(m)≫
※その他の条件により、ご参加頂けない場合があります

ご協力いただけない方

以下のいずれかに該当する方
①他の治験やモニターに参加中または参加予定の方
②うつ病などの精神疾患の現病または既往がある方
③狭心症・心筋梗塞、脳卒中などの心疾患、脳血管障害の現病または既往がある方
④明らかな肝障害・腎障害を有する方
⑤悪性腫瘍の合併または治癒後5年以上経過していない方
⑥授乳中もしくは妊娠中、または参加中に妊娠を希望する方
⑦健康保険証をお持ちでない方
※その他条件により、ご参加いただけない場合があります

募集期限
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