【健康成人】健康成人男性対象の同等性試験(関西)
問い合わせ番号 | 274 |
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実施地区 | 大阪 |
説明 | 健康な日本人男性を対象に、4泊5日の入院を2回参加いただき、入院期間中に指定された薬剤(錠剤タイプ)を服用していただき、それぞれ異なるお薬の比較検証する内容です。 参加開始時期:2009年6月 内容:4泊5日×2 実施施設:大阪市淀川区 この治験で使用された治験薬は、2011年7月1日に「リオベル配合錠LD/リオベル配合錠HD」として販売承認されました。 |
ご協力いただける方 | ・健康な日本人男性 ・同意取得時の年齢が20歳以上35歳以下の方 ・スクリーニング検査時の体重が50.0㎏以上の方 ・スクリーニング検査時のBMIが18.5以上25.0未満の方 |
ご協力いただけない方 | ・薬剤によりアレルギーの既往がある方 ・末梢静脈からの採血が困難な方 ・治験薬の服用開始の4週間前から治験薬の投与開始までの間に医薬品(市販薬も含む)を使用された方 ・治験薬の服用開始の16週間前から他の治験薬を服用された方 ※その他条件により参加頂けない場合がございます。 |
募集期限 | 2009年10月03日 |