募集中の治験

【脂質異常症】TG高値かつHDL低値を示す脂質異常症患者対象(関東)

問い合わせ番号 2601
実施地区 東京
説明 中性脂肪の数値が高く、HDL-Cの数値が低い数値の脂質異常症患者を対象に有効性と安全性を検証する内容です。

試験開始時期:2010年11月
参加期間:最大24週間
内容:8回
実施施設:東京都新宿区

この治験で使用された治験薬は、2017年7月3日に「パルモディア錠0.1mg」として販売承認されました。
ご協力いただける方 ・同意取得時の年齢が20 歳以上75 歳未満の方
・男性または閉経後女性
・スクリーニング検査の血清TG が2 回連続200 mg/dL 以上の方
・スクリーニング検査の血清HDL-C が2 回連続 50 mg/dL 未満の男性または55 mg/dL 未満の女性
ご協力いただけない方 ・スクリーニング検査の血清TG が2 回連続500 mg/dL 以上の方
・スクリーニング期間を含む治験参加中に他の脂質異常症治療薬の投与が必要な方
・1 型糖尿病患者またはコントロール不良の2 型糖尿病(HbA1c ≥8.0%)を合併する方
・コントロール不良の高血圧症を合併する方(SBP ≥ 160 mmHg またはDBP ≥ 100 mmHg)
募集期限 2011年07月20日

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【脂質異常症】悪玉コレステロールの治療中の方を対象としたお薬モニター(東京)

問い合わせ番号 5200
実施地区 東京
説明 脂質異常症(高コレステロール血症)と診断されており、現在指定のお薬で治療中の方が対象の通院タイプのお薬モニター(治験)です。
現在の治療を継続した状態で、治験薬を2回使用した際の効果と安全性について確認します。

参加期間:約1年間(52週間)
通院内容:52週間の間に、計13-14回通院していただきます
実施医療機関:東京都新宿区
ご協力いただける方 以下の全てに該当する方
・年齢40歳以上75歳以下(男女不問)
・BMI18.5-40kg/m2の方 BMI=体重(kg)÷身長(m)÷身長(m)
・中性脂肪の値が150mg/dL以上、non-HDL-Cが100mg/dL以上の方
・以下の悪玉コレステロール低下薬のいずれかで治療中の方
リピトール(アトルバスタチン) 10mg/日以上
クレストール(ロスバスタチン) 5mg/日以上
リバロ(ピタバスタチン) 2mg/日以上

※その他の条件により、ご参加頂けない場合があります
ご協力いただけない方 以下のいずれかに該当する方
①他の治験やモニターに参加中または参加予定の方
②うつ病などの精神疾患の現病または既往がある方
③狭心症・心筋梗塞、脳卒中などの心疾患、脳血管障害の現病または既往がある方
④明らかな肝障害・腎障害を有する方
⑤悪性腫瘍の合併または治癒後5年以上経過していない方
⑥授乳中もしくは妊娠中、または参加中に妊娠を希望する方
⑦健康保険証をお持ちでない方
※その他条件により、ご参加いただけない場合があります
募集期限
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