募集中の治験

【脂質異常症】TG高値かつHDL低値を示す脂質異常症患者対象(関西)

問い合わせ番号 2584
実施地区 大阪
説明 中性脂肪の数値が高く、HDL-Cの数値が低い数値の脂質異常症患者を対象に有効性と安全性を検証する内容です。
参加開始時期:2010年11月
参加期間:最大24週間
内容:8回
実施施設:大阪府吹田市

この治験で使用された治験薬は、2017年7月3日に「パルモディア錠0.1mg」として販売承認されました。
ご協力いただける方 ・同意取得時の年齢が20 歳以上75 歳未満の方
・男性または閉経後女性
・スクリーニング検査の血清TG が2 回連続200 mg/dL 以上の方
・スクリーニング検査の血清HDL-C が2 回連続 50 mg/dL 未満の男性または55 mg/dL 未満の女性
ご協力いただけない方 ・スクリーニング検査の血清TG が2 回連続500 mg/dL 以上の方
・スクリーニング期間を含む治験参加中に他の脂質異常症治療薬の投与が必要な方
・1 型糖尿病患者またはコントロール不良の2 型糖尿病(HbA1c ≥8.0%)を合併する方
・コントロール不良の高血圧症を合併する方(SBP ≥ 160 mmHg またはDBP ≥ 100 mmHg)
募集期限 2011年07月20日

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