【健康成人】健康成人男性対象の反復投与試験(関西)
問い合わせ番号 | 2506 |
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実施地区 | 大阪 |
説明 | 健康な日本人男性を対象に、3泊4日の入院を3回参加いただき、入院期間中に指定された薬剤(錠剤タイプ)を服用していただき、それぞれ異なるお薬の比較検証する内容です。 試験開始時期:2010年8月 内容:3泊4日×3 実施施設:大阪市淀川区 この治験で使用された治験薬は、2014年3月24日に「ルセフィ®錠2.5mg/ルセフィ®錠5mg」として販売承認されました。 |
ご協力いただける方 | ・日本人健康成人男性で同意取得時の年齢が20歳以上40歳未満の方 ・スクリーニング検査実施日のBMIが18.5 kg/m2以上25.0 kg/m2未満の方 |
ご協力いただけない方 | ・以下のいずれかに該当する献血を行った者 成分献血の場合 : スクリーニング検査実施日が、献血から2週間以内の方 400 mL未満の場合: スクリーニング検査実施日が、献血から4週間以内の方 400 mL以上の場合: スクリーニング検査実施日が、献血から12週間以内の方 ・治験開始前16週間以内に他の治験薬の投与を受けた方 ・薬物アレルギーまたは食物アレルギーの既往歴がある方 |
募集期限 | 2010年12月31日 |