募集中の治験

【健康成人】健康成人男性対象の反復投与試験(関西)

問い合わせ番号 2505
実施地区 大阪
説明 健康な日本人男性を対象に、3泊4日の入院を3回参加いただき、入院期間中に指定された薬剤(錠剤タイプ)を服用していただき、それぞれ異なるお薬の比較検証する内容です。

参加開始時期:2010年8月
内容:3泊4日×3
実施施設:大阪市淀川区

この治験で使用された治験薬は、2014年3月24日に「ルセフィ®錠2.5mg/ルセフィ®錠5mg」として販売承認されました。
ご協力いただける方 ・日本人健康成人男性で同意取得時の年齢が20歳以上40歳未満の方
・スクリーニング検査実施日のBMIが18.5 kg/m2以上25.0 kg/m2未満の方
ご協力いただけない方 ・以下のいずれかに該当する献血を行った者
 成分献血の場合 : スクリーニング検査実施日が、献血から2週間以内の方
 400 mL未満の場合: スクリーニング検査実施日が、献血から4週間以内の方
 400 mL以上の場合: スクリーニング検査実施日が、献血から12週間以内の方
・治験開始前16週間以内に他の治験薬の投与を受けた方
・薬物アレルギーまたは食物アレルギーの既往歴がある方
募集期限 2010年12月31日

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糖尿病の方対象お薬モニター(大阪)

問い合わせ番号 5466
実施地区 大阪府吹田市
説明

糖尿病の方を対象としたお薬モニター(治験)です。
本モニター(治験)では治験薬(飲み薬)を1日1回、約52週間服薬した際の効果と安全性について確認します。


参加期間:約58週間 
通院内容:説明会+14~15回通院
実施医療機関:大阪府吹田市

ご協力いただける方

以下の全てに該当する方
・年齢18歳以上75歳以下(男女不問)
・糖尿病の治療状況が未治療または経口剤1剤で治療中の方
・HbA1cが7.0%以上10.5%以下の方
・BMIが23以上の方≪BMI=体重(㎏)÷身長(m)÷身長(m)≫
※その他の条件により、ご参加頂けない場合があります

ご協力いただけない方

以下のいずれかに該当する方
①他の治験やモニターに参加中または参加予定の方
②うつ病などの精神疾患の現病または既往がある方
③狭心症・心筋梗塞、脳卒中などの心疾患、脳血管障害の現病または既往がある方
④明らかな肝障害・腎障害を有する方
⑤悪性腫瘍の合併または治癒後5年以上経過していない方
⑥授乳中もしくは妊娠中、または参加中に妊娠を希望する方
⑦健康保険証をお持ちでない方
※その他条件により、ご参加いただけない場合があります

募集期限
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