募集中の治験

【糖尿病】2型糖尿病患者対象の入院試験(関西)

問い合わせ番号 2483
実施地区 大阪
説明 2型糖尿病の方を対象に、2泊3日の入院を2回していただきながら、血糖コントロールに対する影響及び安全性についてプラセボと比較検証する内容です。

参加開始時期:2010年2月
参加期間:3ヵ月間
内容:2泊3日×2回
実施施設:大阪府吹田市


この治験で使用された治験薬は、2012年6月29日に「テネリア®錠20mg」として販売承認されました。
ご協力いただける方 ・20歳以上75歳以下の男女
・試験開始8週間以上前から食事療法及び運動療法を実施している方
・試験開始日のHbA1c6.5以上10.0未満
ご協力いただけない方 ・1型糖尿病の方
・不整脈の治療を受けている方
・過度の常習飲酒者:1日平均純アルコール60g以上を毎日摂取している方
 ※目安:日本酒3合,焼酎1合,ビール中瓶3本,ウイスキー・ブランデーダブル3杯,ワイン グラス5杯
・試験開始12週間以内に他の治験に参加した方、もしくは現在他の治験に参加している方

※その他条件にご参加いただけない場合がございます。
募集期限 2010年12月30日

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糖尿病の方対象お薬モニター(大阪)

問い合わせ番号 5438
実施地区 大阪府吹田市
説明

糖尿病のお薬を使用していない糖尿病の方を対象としたお薬モニター(治験)です。
本モニター(治験)では治験薬(飲み薬)を1日1回、約52週間服薬した際の効果と安全性について確認します。


参加期間:約58週間 
通院内容:説明会+約13回通院
実施医療機関:大阪府吹田市

ご協力いただける方

以下の全てに該当する方
・年齢18歳以上75歳以下(男女不問)
・インスリンを使用したことがない方
・現在、糖尿病のお薬を使用していない方
・HbA1cが7.0%以上9.5%以下の方
・BMIが23以上の方≪BMI=体重(㎏)÷身長(m)÷身長(m)≫
・規定された期間(約58週間)、確実に避妊していただける方
※その他の条件により、ご参加頂けない場合があります

ご協力いただけない方

以下のいずれかに該当する方
①他の治験やモニターに参加中または参加予定の方
②うつ病などの精神疾患の現病または既往がある方
③狭心症・心筋梗塞、脳卒中などの心疾患、脳血管障害の現病または既往がある方
④明らかな肝障害・腎障害を有する方
⑤悪性腫瘍の合併または治癒後5年以上経過していない方
⑥授乳中もしくは妊娠中、または参加中に妊娠を希望する方
⑦健康保険証をお持ちでない方
※その他条件により、ご参加いただけない場合があります

募集期限
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