募集中の治験

【糖尿病】未治療の2型糖尿病患者対象(関西)

問い合わせ番号 2464
実施地区 大阪
説明 2型糖尿病患者を対象に24週間投与した時の安全性と忍容性を検証する内容です。
試験開始時期:2010年7月
参加期間:24週間
内容:通院8回
実施施設:大阪府吹田市

この治験で使用された治験薬は、2014年12月26日に「ジャディアンス10mg/25mg」として販売承認されました。
ご協力いただける方 2型糖尿病患者で食事療法及び運動療法のみで治療している方
20歳以上70歳以下
BMIが45.0以下の方
Visit 1a でのHbA1c が次の基準を満たす患者:
経口糖尿病治療薬で治療を受けていない患者:HbA1c が7.0%以上かつ10.0%以下
ご協力いただけない方 同意取得前3 ヶ月以内にインスリンまたはグリタゾン系薬剤による治療を受けている方
同意取得前6 カ月以内に心筋梗塞,脳卒中または一過性脳虚血発作の既往を有する方
治験薬投与開始前2 カ月以内に他の治験に参加した方
喫煙している方

その他条件により参加頂けない場合がございます。
募集期限 2012年08月13日

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糖尿病の方対象お薬モニター(大阪)

問い合わせ番号 5466
実施地区 大阪府吹田市
説明

糖尿病の方を対象としたお薬モニター(治験)です。
本モニター(治験)では治験薬(飲み薬)を1日1回、約52週間服薬した際の効果と安全性について確認します。


参加期間:約58週間 
通院内容:説明会+14~15回通院
実施医療機関:大阪府吹田市

ご協力いただける方

以下の全てに該当する方
・年齢18歳以上75歳以下(男女不問)
・糖尿病の治療状況が未治療または経口剤1剤で治療中の方
・HbA1cが7.0%以上10.5%以下の方
・BMIが23以上の方≪BMI=体重(㎏)÷身長(m)÷身長(m)≫
※その他の条件により、ご参加頂けない場合があります

ご協力いただけない方

以下のいずれかに該当する方
①他の治験やモニターに参加中または参加予定の方
②うつ病などの精神疾患の現病または既往がある方
③狭心症・心筋梗塞、脳卒中などの心疾患、脳血管障害の現病または既往がある方
④明らかな肝障害・腎障害を有する方
⑤悪性腫瘍の合併または治癒後5年以上経過していない方
⑥授乳中もしくは妊娠中、または参加中に妊娠を希望する方
⑦健康保険証をお持ちでない方
※その他条件により、ご参加いただけない場合があります

募集期限
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