【糖尿病】指定する1種類の薬剤で治療中の方対象長期投与試験（関東）
| 問い合わせ番号 | 226 |
|---|---|
| 実施地区 | 東京 |
| 説明 | 食事療法、運動療法に加え、SU剤を使用していても血糖コントロールが不十分な2型糖尿病患者にご協力いただく治験のご案内です。 参加開始時期：2008年8月 参加期間：13ヵ月間 内容：通院18回 実施施設：東京都新宿区 この治験で使用された治験薬は、2010年4月16日に「ネシーナ錠25mg／ネシーナ錠12.5mg／ネシーナ錠6.25mg」として販売承認されました。 |
| ご協力いただける方 | ・20歳以上の男女 ・2型糖尿病と診断されている方 ・治験開始の4週間以上前からSU剤を使用している方 ・HbA1c7.0以上10.0未満 ・食事療法もしくは運動療法を実施している方 |
| ご協力いただけない方 | ・インスリン製剤で治療している方 ・妊娠中もしくは授乳中の女性の方 ・下痢、嘔吐等の胃腸障害のある方 ・治験開始の12週間以内に他の治験薬を使用した方 ・その他、治験責任医師が治験を実施するに当たり不適当と判断された方 |
| 募集期限 | 2010年02月28日 |
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糖尿病の方対象お薬モニター（東京）
| 問い合わせ番号 | 5460 |
|---|---|
| 実施地区 | 東京都新宿区 |
| 説明 | 糖尿病のお薬を使用していない糖尿病の方を対象としたお薬モニター（治験）です。 本モニター（治験）では治験薬（飲み薬）を1日1回、約52週間服薬した際の効果と安全性について確認します。 参加期間：約58週間 通院内容：説明会+約13回通院 実施医療機関：東京都新宿区 |
| ご協力いただける方 | 以下の全てに該当する方 ・年齢18歳以上75歳以下（男女不問） ・インスリンを使用したことがない方 ・現在、糖尿病のお薬を使用していない方 ・HbA1cが7.0％以上9.5％以下の方 ・BMIが23以上の方≪BMI=体重(㎏)÷身長(m)÷身長(m)≫ ・規定された期間（約58週間）、確実に避妊していただける方 ※その他の条件により、ご参加頂けない場合があります |
| ご協力いただけない方 | 以下のいずれかに該当する方 ①他の治験やモニターに参加中または参加予定の方 ②うつ病などの精神疾患の現病または既往がある方 ③狭心症・心筋梗塞、脳卒中などの心疾患、脳血管障害の現病または既往がある方 ④明らかな肝障害・腎障害を有する方 ⑤悪性腫瘍の合併または治癒後5年以上経過していない方 ⑥授乳中もしくは妊娠中、または参加中に妊娠を希望する方 ⑦健康保険証をお持ちでない方 ※その他条件により、ご参加いただけない場合があります |
| 募集期限 |
