【糖尿病】2型糖尿病患者を対象とした長期投与試験（関東）
| 問い合わせ番号 | 217 |
|---|---|
| 実施地区 | 東京 |
| 説明 | 血糖コントロール不良の2型糖尿病患者を対象とした、54週間参加頂く長期投与試験のご案内です。 参加参加時期：2007年12月 参加期間：14ヵ月間 内容：プラセボ導入期：2週間 治療期：52週間 通院20回 実施施設：東京都新宿区 この治験で使用された治験薬は、2011年7月1日に「トラゼンタ®錠5mg 」として販売承認されました。 |
| ご協力いただける方 | ・日本人の2型糖尿病患者で、指定する経口血糖降下剤（1剤もしくは2剤）で治療されている方 もしくは 治験に参加頂く10週間前から経口血糖降下剤による治療を受けたことが無い方 ・スクリーニング時のHbA1cが以下の条件に合致する方 ◎経口血糖降下剤で治療をされていない方 HbA1c7.0以上10.0以下 ◎経口血糖降下剤（1剤または2剤）で治療されている方 HbA1c7.0以上9.0以下 ・年齢20歳以上80歳以下 ・BMI40.0未満の方 |
| ご協力いただけない方 | ・治験に参加するまでの6ヵ月間に、心筋梗塞、脳卒中または一過性脳虚血発作を発現した方 ・治験に参加するまでの3ヵ月間に、インスリン製剤、指定する経口血糖降下薬、抗肥満薬による治療を受けた方 ・妊娠中もしくは妊娠を希望している方、授乳中の方 ・治験に参加するまでの2ヶ月間に、治験薬を用いた別の臨床試験に参加した方 ※その他条件により参加頂けない場合がございます。 |
| 募集期限 | 2010年01月30日 |
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