【健康成人】健康成人男性対象の同等性試験（関西）
| 問い合わせ番号 | -4571 |
|---|---|
| 実施地区 | 大阪 |
| 説明 | 日本人の健康成人の男性を対象に、4泊5日の入院期間ごとに指定する薬剤（錠剤タイプ）を服用していただき、比較検証する内容です。 治験開始時期：2007年3月 内容：4泊5日×2回 実施施設：大阪府吹田市 この治験で使用された治験薬は、2010年4月16日に「メタクト配合錠 ＬＤ/ＨＤ」として販売承認されました。 |
| ご協力いただける方 | ・20歳以上35歳以下の日本人の健康成人男性 ・スクリーニング検査時の体重が50.0 kg以上の方 ・スクリーニング検査時のBMIが18.0以上24.9以下の方 |
| ご協力いただけない方 | ・肝障害、腎障害、心血管系疾患、血液疾患、内分泌系疾患等の本治験の参加に不適当と考えられる現病歴又は既往歴のある方 ・薬物に対するアレルギ－の既往のある方 ・アルコール量換算で1日平均100 mLを超える程度の常習飲酒歴のある方 ・治験薬投与開始前2週間以内に医薬品（市販薬及びビタミン剤を含む）を使用した方 ・治験薬投与開始前16週間以内に他の治験薬が投与された方 ※その他条件により参加頂けない場合がございます。 |
| 募集期限 | 2007年03月01日 |
ただいま募集中のおすすめ治験
糖尿病の方対象お薬モニター（大阪）
| 問い合わせ番号 | 5438 |
|---|---|
| 実施地区 | 大阪府吹田市 |
| 説明 | 糖尿病のお薬を使用していない糖尿病の方を対象としたお薬モニター（治験）です。 本モニター（治験）では治験薬（飲み薬）を1日1回、約52週間服薬した際の効果と安全性について確認します。 参加期間：約58週間 通院内容：説明会+約13回通院 実施医療機関：大阪府吹田市 |
| ご協力いただける方 | 以下の全てに該当する方 ・年齢18歳以上75歳以下（男女不問） ・インスリンを使用したことがない方 ・現在、糖尿病のお薬を使用していない方 ・HbA1cが7.0％以上9.5％以下の方 ・BMIが23以上の方≪BMI=体重(㎏)÷身長(m)÷身長(m)≫ ・規定された期間（約58週間）、確実に避妊していただける方 ※その他の条件により、ご参加頂けない場合があります |
| ご協力いただけない方 | 以下のいずれかに該当する方 ①他の治験やモニターに参加中または参加予定の方 ②うつ病などの精神疾患の現病または既往がある方 ③狭心症・心筋梗塞、脳卒中などの心疾患、脳血管障害の現病または既往がある方 ④明らかな肝障害・腎障害を有する方 ⑤悪性腫瘍の合併または治癒後5年以上経過していない方 ⑥授乳中もしくは妊娠中、または参加中に妊娠を希望する方 ⑦健康保険証をお持ちでない方 ※その他条件により、ご参加いただけない場合があります |
| 募集期限 |
