【肥満症】BMI27以上の肥満症の方を対象としたお薬モニター(大阪)

問い合わせ番号 | 5422 |
---|---|
説明 | BMI27以上の肥満症の方を対象としたお薬モニターです。 本モニターでは開発中のカプセルタイプのお薬を1日1回、72週間服薬した際の効果と安全性について確認します。 参加期間:約77週間 ※参加中に前糖尿病状態となった場合は約104週間延長されます。 通院内容:約77週間の間に計15回通院していただきます。 ※延長された場合は、約9回来院が追加されます。 実施医療機関:大阪府吹田市 モニター開始時期:2023年7月~ |
ご協力いただける方 | 以下の全てに該当する方 ・年齢18歳以上75歳以下(男女不問) ・3ヵ月以内に5kgを超える体重変動がない方 ・糖尿病の診断歴がない方 ・過去に少なくとも1回は、体重減少のための食事制限に失敗したことがある方 ・規定された期間(最長約3年半)、確実に避妊していただける方 以下のいずれかに該当する方 ・BMI 30.0以上の方 BMI=体重(kg)÷身長(m)÷身長(m) ・BMI 27.0~30.0未満で、脂質異常症、高血圧症のいずれか一つ以上合併しており、診断された担保(お薬手帳、健康診断の結果、血液検査データなど)を提供いただける方 ※その他の条件により、ご参加頂けない場合があります |
ご協力いただけない方 | 以下のいずれかに該当する方 ①他の治験やモニターに参加中または参加予定の方 ②うつ病などの精神疾患の現病または既往がある方 ③狭心症・心筋梗塞、脳卒中などの心疾患、脳血管障害の現病または既往がある方 ④明らかな肝障害・腎障害を有する方 ⑤悪性腫瘍の合併または治癒後5年以上経過していない方 ⑥授乳中もしくは妊娠中、または参加中に妊娠を希望する方 ⑦健康保険証をお持ちでない方 ※その他条件により、ご参加いただけない場合があります |
負担軽減費(協力費) | ログイン後に表示されます |