2025年9月6日開始 月経痛などの症状に悩む20~39歳の日本人女性対象のサプリメントモニター
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問い合わせ番号 | -943 |
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説明 | 【本モニターの概要】 月経時に月経痛などの不快を感じている20~39歳の日本人女性を対象に、月経痛などの緩和効果が期待できるサプリメント(カプセル剤)を1日2粒、試験期間中は毎日、朝食後もしくは昼食後に水かぬるま湯で摂取いただきます。 試験期間は、11/8以降の月経開始から月経が4サイクル終了まで+指定来院日(最終来院前日)まで摂取いただきます。 最短例:月経周期28日→28日×4サイクル=112日(試験期間) 【試験スケジュール】 ≪事前検査1回目≫ 9/6(土) ≪来院時間≫ 14時00分開始(受付時間13時40分~13時55分) ≪所要時間≫ 2.5時間 ≪実施内容≫ 同意説明、背景調査アンケート、各種アンケート、 身体測定(身長・体重)、採血・バイタルサイン ※採血量:約18ml ※事前検査1回目を追加した方が、2回目に進みます。 ≪事前検査2回目≫ 10/11(土)12(日)13(月)18(土)19(日)のいずれか1日 ≪来院時間≫ 午前と午後それぞれ2枠ずつの予定。 ※確定次第ご連絡させていただきます。 ≪所要時間≫ 1.5時間 ≪実施内容≫ 検査前アンケート、経腟エコー ※経膣エコーの検査は、月経と重ならない、来院日での調整が必要になりますことご了承ください。 ※事前検査2回目を追加した方が、本試験に進みます。 ≪本試験/摂取開始日(来院無)と摂取終了後(来院有)≫ ≪電子日誌開始≫ 11/8(土) ≪摂取開始日(来院無)≫ 11/8以降の最初の月経開始から8日目より試験食品摂取開始 ≪摂取期間≫ 11/8以降の月経開始から月経が4サイクル終了まで+指定来院日(最終来院前日)まで摂取いただきます。 最短例:月経周期28日→28日×4サイクル=112日(試験期間) ≪摂取終了後来院≫ 2026/3/14(土)15(日)4/4(土)5(日)25(土)5/23(土) ※上記のいずれかで来院いただきますが、月経状況によって来院日が異なります。 ※※11/8(土)以降の月経開始日によって最終来院日が確定しますので、11/8以降にならないと最終来院日は決定しません。 ※※※検査は人によっては痛みを伴い、または一時的な出血がありますことご了承ください。 ≪来場時間≫ 午前中2枠、午後1枠の予定です。 ※現時点では明確な開始時間が未定。 ≪所要時間≫ 1.5時間 ≪実施内容≫ 検査前アンケート、採血、体重測定、バイタルサイン 【協力費】 ログインしていただきますと協力費の詳細をご確認いただけます。 【募集定員】 募集定員:32名 ※スクリーニング検査の結果次第で、本試験に進みます。 本試験では、合格者人数により一部補欠として待機していただき、本試験開始日までプレ試験品を使っていただく場合がありますことを予めご了承ください。 【実施場所】 東京都小金井市 最寄り駅 JR中央線「東小金井駅」 南口徒歩5分 西武多摩川線「新小金井駅」 徒歩6分 ※場所の詳細は、参加確定後にご案内致します。 |
ご協力いただける方 | 以下の条件全てに該当する方 ・20歳~39歳までの日本国籍の成人女性 ・月経時に月経痛などの不快感を生じる方 ・月経周期が25日~35日、かつ、月経期間が3~7日で安定している方 ・BMI:18.6以上29.5未満の方 ・スマートフォン・PCにより電子日誌の入力が可能な方 ・インクロムに身分証画像の提出ができる方 【試験に初めて参加する場合】 ※弊社募集の試験に初めての方には、試験の参加にあたっての注意事項や遵守事項について同意いただくための同意書にご署名出来る方 |
ご協力いただけない方 | 以下の条件いずれかに該当する方 ・お腹周りの温熱ケアを含む月経痛の緩和対策をしている方(試験期間中やめられる方は参加可能) ・現在、何らかの疾病で通院、又は薬剤及び漢方で治療を行っている方 ・※月経時に1度も鎮痛剤を使用せずに過ごせる周期がある方かつ研究参加期間中は可能な限り鎮痛剤の使用を控えることに同意いただける方でやむを得ず使用する際には相談窓口に連絡ができる方 ・婦人科系疾患の現病・本試験に影響のある婦人科系疾患の既往のある方(疾患例:子宮内膜症、子宮筋腫、 乳がん、子宮頚がん、子宮体がん、卵巣がん など) ・同意取得前1年以内にピルを使用し研究期間中に使用する予定のある方 ・交代制勤務で夜勤勤務のある方 ・研究期間中、海外旅行等、海外への渡航を予定している方 ・過度な飲酒習慣がある方(目安:1日あたり純アルコール量が40g以上) ・現在妊娠中、授乳中もしくは研究期間中に妊娠を希望する方 ・同意取得前3か月以内に他の臨床研究に参加していた方または現在参加している方または参加予定のある方 ※その他条件によりご案内が出来ない場合もございます。 |
負担軽減費(協力費) | ログイン後に表示されます |
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