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2025年4月7日開始 認知・運動・聴覚機能の低下を改善するサプリメントモニター

  • 男女
  • 40歳~69歳
  • 近畿
2025年4月7日開始 認知・運動・聴覚機能の低下を改善するサプリメントモニター
問い合わせ番号 -812
説明 【本モニターの概要】
老化による認知・運動・聴覚機能の低下が気になる40~69歳の日本人を対象に、サプリメント(1錠/日)を16週間摂取することで、認知・運動・聴覚機能の低下の改善効果を評価します。
来院検査と自宅検査を組み合わせ、日常生活への影響を多角的に検証する試験です。
※サプリメントにはプラセボもございます。二人に一人の割合でプラセボに該当します。
空き枠:4/15-10:30、4/17-9:30・10:30、4/18-9:30

【試験スケジュール】
≪SCR(スクリーニング検査)≫
4月14日(月)~4月18日(金) のいずれか1日
空き枠:4/15-10:30、4/17-9:30・10:30、4/18-9:30
※4/7~4/14の枠は募集終了

≪受付時間≫
9:30 10:30

≪所要時間≫
3.5時間

≪検査内容≫
問診、身長・体重測定、採血・採尿
握力測定、認知機能検査、アンケート

≪本試験(自宅2回+来院3回)≫
※曜日固定で参加
摂取前0週 6/4(水)、6/9(月)、6/10(火)、6/11(水)
4週(来院なし) 7/2(水)、7/7(月)、7/8(火)、7/9(水)
8週 7/30(水)、8/4(月)、8/5(火)、8/6(水)
12週(来院なし) 8/27(水)、9/1(月)、9/2(火)、9/3(水)
16週 9/24(水)、9/29(月)、9/30(火)、10/1(水)

≪受付時間≫
8:30~11:00※30分刻み

≪所要時間≫
0・8・16週:3時間
4・12週:自宅で1.5時間

≪検査内容≫
0・8週
問診、身長・体重測定、握力測定
認知機能検査、アンケート
16週
問診、身長・体重測定、採血・採尿
握力測定、認知機能検査、アンケート
4・12週
アンケート

【協力費】
総額: 35,000円(交通費込み)
SCR検査時: 5,000円(手渡し)
全日程終了後: 30,000円(手渡し)
SCR検査で対象外と判断された場合: 5,000円のみ支払い
※試験当日に、参加条件を確認するアンケートの回答内容と相違があった場合や、申告漏れで除外条件に抵触の場合は、協力費のお支払いが出来ないことをご了承ください。

【募集定員】
募集定員:45名
※スクリーニング検査の結果次第で、本試験に進みます。
本試験では、合格者人数により一部補欠として待機していただき、本試験開始日までプレ試験品を使っていただく場合がありますことを予めご了承ください。

【実施場所】
大阪市北区
最寄り駅
大阪メトロ堺筋線 南森町駅徒歩5分
JR東西線 大阪天満宮駅徒歩5分
※場所の詳細は、参加確定後にご案内いたします。
ご協力いただける方 ・40歳以上69歳以下の日本人男女
・身近に被験者のことを見ている方(例:同居家族、同僚)がいる方(必須ではないが推奨)
・以下の条件の2つ以上に該当する方
* 認知機能の低下を感じている方(SCD-Q(My-Cog)の合計点が7点以上)
* 運動機能の低下を感じている方(ロコモ25の合計点が7点以上)
* 聴覚機能の低下を感じている方(HHIAが18点以上)
・以下のことに協力できる方
①検査日に規定通り来社できる方(合計4回の検査(SCR検査を含む))
②日誌を毎日記載できる方
③検査前日より禁酒、検査前日より10時間以上絶食できる方
④検査当日は必ずご自宅で体温を測定し、感染予防のためマスク着用でお越し下さい。
⑤37.5度以上の発熱がある場合には、各種検査を行えませんのでキャンセルのご連絡をお願いいたします。
⑥合計6回の検査の内2回はご自宅で実施していただきます。自宅検査では、なるべく来院時と同じ時間に検査を実施いただきます。
・インクロムに身分証画像の提出ができる方
・インクロムに同意書を提出できる方
ご協力いただけない方 ・精神疾患、糖尿病、肝疾患、腎疾患、消化器疾患、心疾患、呼吸器疾患、末梢血管障害、その他重篤な疾患の既往歴がある方
・消化器の切除手術歴がある方(虫垂切除は除く)
・治療中の疾患がある方、あるいは投薬治療を必要とした重篤な疾患既往症を有する方
・精神疾患(うつ病等)、慢性疲労症候群、不眠症を有する方、及びその既往を有する方
・自立歩行が不可能な方
・飲酒量が1日平均純アルコール量として40 gを超える方
・喫煙本数が1日平均21本以上の方
・研究期間中に、海外旅行や海外出張を行う予定のある方、あるいは連続1週間以上の長期国内出張や国内旅行に行く予定のある方
・本研究開始時に他の臨床試験に参加している方
※その他条件によりご案内が出来ない場合もございます。
負担軽減費(協力費) ログイン後に表示されます

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