【健康成人】健康成人男性対象の同等性試験(関西)

問い合わせ番号 | -4571 |
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説明 | 日本人の健康成人の男性を対象に、4泊5日の入院期間ごとに指定する薬剤(錠剤タイプ)を服用していただき、比較検証する内容です。 治験開始時期:2007年3月 内容:4泊5日×2回 実施施設:大阪府吹田市 この治験で使用された治験薬は、2010年4月16日に「メタクト配合錠 LD/HD」として販売承認されました。 |
ご協力いただける方 | ・20歳以上35歳以下の日本人の健康成人男性 ・スクリーニング検査時の体重が50.0 kg以上の方 ・スクリーニング検査時のBMIが18.0以上24.9以下の方 |
ご協力いただけない方 | ・肝障害、腎障害、心血管系疾患、血液疾患、内分泌系疾患等の本治験の参加に不適当と考えられる現病歴又は既往歴のある方 ・薬物に対するアレルギ-の既往のある方 ・アルコール量換算で1日平均100 mLを超える程度の常習飲酒歴のある方 ・治験薬投与開始前2週間以内に医薬品(市販薬及びビタミン剤を含む)を使用した方 ・治験薬投与開始前16週間以内に他の治験薬が投与された方 ※その他条件により参加頂けない場合がございます。 |
負担軽減費(協力費) | ログイン後に表示されます |