植物発酵エキス粉末サプリメントを4週間摂取するモニター試験
| 問い合わせ番号 | -244 |
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| 説明 | 【モニター概要】 植物発酵エキス粉末サプリメントを4週間摂取して頂き安全性を評価します。 試験期間中は、体重、血圧、血液学的検査、血液生化学検査、尿検査を実施致します。また日誌を毎日記載いただきます。 【試験スケジュール】 SCR 5月10日（火） 5月11日（水） ※どちらか1日に参加いただきます。 来社受付時間8：30～12：00 ※所要時間/1時間30分 検査内容/身長、体重、血圧、血液学的検査、血液生化学検査、尿検査を実施致します。 本試験 1回目来社日/5月30日（月） 2回目来社日/6月13日（月） 3回目来社日/6月27日（月） 各来社時間：午前中 ※各来社の所要時間は1時間 ※来社時間は本モニターの依頼者である株式会社ワンネスサポートが調整をさせていただきます。 【事前検査の実施場所】 大阪市北区 最寄り駅 JR東西線「大阪天満宮」駅 または、大阪メトロ(地下鉄)「南森町」駅 ８号出口から徒歩２分 【事前検査時の持ち物】 ・運転免許証・保険証等の身分を証明できるもの（無い場合は「パスポート」、「名前・生年月日が確認できる書類」） 【検査前の注意事項】 ・検査前日より当日の検査が終了するまでは、アルコールを摂取しないで下さい。 ・検査前日の22時以降から当日の検査が終了するまで絶食して頂きます。（飲み物は水のみ可） ・検査前日の運動は禁止。 【試験期間中の注意事項】 試験期間中のワクチン接種はできれば控えて頂きたいですが、接種する場合は、事前に連絡をお願い致します。 （接種前2日前から接種後1週間は試験食品の摂取を中断して頂きます。） |
| ご協力いただける方 | ・年齢が20歳以上64歳以下の健康な男性および女性 ・BMIが19以上25未満の方 ・6ヶ月以内の血液検査データをお持ちの方で異常値がない方 ※6ヶ月以内の血液検査データをお持ちでない方は、1年以内の血液検査データで異常値がない方 ・血液検査データを提供いただける方 ・身分証の画像を提出いただける方 ※弊社に身分証画像を提出いただいたことがある方、または弊社が開催しております登録説明会に参加したことがある方は提出不要です。 |
| ご協力いただけない方 | （1）心臓、肝臓、腎臓に疾患を有する方（他の疾病の合併症である場合も含む） （2）循環器系疾患の既往歴のある方 （3）糖尿病を発症している方 （4）現在、治療中の疾患がある方 （5）食物及び薬剤に対してアレルギーを有する方 （6）貧血症状のある方 （7）当試験参加中に妊娠を希望する女性、妊娠中（妊娠している可能性のある場合を含む）あるい は授乳期の女性 （8）何らかの疾病で通院、または薬剤および漢方で治療を行っている方（頓用可能） （9）激しいスポーツをする方及びダイエット中の方 （10）食生活が極端に不規則な方 （11）試験期間中、健康食品（特定保健用食品、機能性表示食品を含む）や指定医薬部外品の摂取を中止できない方 （12）飲酒量が1日平均純アルコール量として60 gを超える方 ※60gとは大体「ビール中ビン3本」「日本酒1合」「チューハイ（7%）350mL缶3本」「ウィスキーダブル3杯」などに相当します。 （13）喫煙本数が1日平均21本以上の方 （14）本試験開始時に他の臨床試験に参加中または試験参加予定の方 （15）SCR前1か月以内（4月10日以降）にインフルエンザ、新型コロナウイルス等の感染症に対するワクチン接種を行った方 ※その他、条件によりご参加いただけない場合もございます。 |
| 負担軽減費(協力費) | ログイン後に表示されます |